11月2日,翰宇药业发布公告称,其生产的醋酸特利加压素原料药已获得欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。该证书证明了该原料药符合欧洲药典的适用性标准。醋酸特利加压素是一种特利加压素的醋酸盐形式,可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。
在临床应用中,该制剂主要用于治疗食管静脉曲张引起的出血。例如,当患者出现食管静脉曲张急性出血时,可以使用该制剂作为紧急护理,直到可以进行内窥镜治疗。此外,该制剂通常被作为内窥镜止血治疗食管静脉曲张出血的辅助治疗,也可以用于减少食管静脉曲张出血早期继发性出血。
在肝肾综合征的治疗中,该制剂也可用于治疗1型肝肾综合征。这是一种自发性急性肾功能不全的严重肝硬化患者的情况。在急性肾衰竭的治疗中,该制剂可以作为一种紧急治疗的选择。