8月5日，FDA宣布医疗器械一级召回，将雅培圣犹达公司对Ellipse植入式心律转复除颤器(ICD)的召回视为一级召回。和飞卡输液泵一样，这是最严重的一类召回，因为可能导致患者死亡。
Ellipse植入式心脏复律除颤器(ICD)是一种体积较小的心脏复律除颤器，可植入上胸部皮下，通过绝缘导线与心脏监护信号相连。如果患者的心跳太慢或太快，或者需要心力衰竭的协调治疗，他们可能需要这种植入式心脏设备。
该公司于6月份开始召回，因为销往世界各地的204台椭圆ICD设备的电路受损。FDA宣布，一个错误的制造工艺使Ellipse设备的铝线部分暴露，这样绝缘的缺乏会使电容器短路，从而ICD可能无法提供正常的功能，并且没有可靠的方法在故障发生前检测出哪些设备出现了问题。
雅培于6月21日向客户发送了紧急医疗设备召回函，要求检查设备的型号和序列号以识别受影响的患者并将确认表返回给销售代表，并建议分离和更换设备。Abbott提供了替换设备。
根据FDA 8月5日的公告，雅培在美国共召回108件设备，均为2019年4月5日至5月29日生产，其中31件已植入患者体内。
然而，根据FDA，在这31件设备中没有病人受伤或死亡的报告。