医药网10月19日讯 日前,CDE官网显现,宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射液上市请求取得受理。米内网数据显现,2019年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂销售额冲破60亿元,而赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是,比年跟着海内药企发力,赛诺菲市场份额慢慢下滑,从2014年的71%下滑至2019年的61%。
材料显现,甘精胰岛素及其注射液是一种新型的胰岛素类似物,存在长效、血药浓度无峰值、安稳天降低患者血糖的作用。原研厂家是赛诺菲安万特公司,商品名为来得时。离别于2000年4月跟6月由美国FDA跟欧洲医药产物评审委员会同意用于医治1型跟2型糖尿病;2004年来得时正在中国上市。
比年中国公立医疗机构终端甘精胰岛素注射剂发卖环境(单元:亿元)
米内网数据显现,2019年中国乡村公立医院、县级公立医院、乡村社区中间及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端甘精胰岛素注射剂销售额冲破60亿元,赛诺菲的市场份额位居首位。值得一提的是,比年跟着海内药企发力,赛诺菲市场份额慢慢下滑,从2014年的71%下滑至2019年的61%。
甘精胰岛素注射剂有甘精胰岛素注射液跟重组甘精胰岛素注射液两种,此中,甘精胰岛素注射液生产厂家有赛诺菲、珠海联邦制药跟通化东宝药业,重组甘精胰岛素注射液生产厂家有甘李药业。
停止现阶段,甘精胰岛素注射液有宜昌东阳光长江药业跟辽宁博鳌生物制药提交上市请求,重组甘精胰岛素注射液有江苏万邦生化医药集团提交上市请求,均正在审评审批中(正在药审中间)。