艾伯维(AbbVie)最近公布了一项评估口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼,15mg,每日一次)治疗类风湿关节炎(RA)患者3期SELECT-BEYOND临床试验的全新数据。SELECT-BEYOND试验入组的患者是中度至重度RA患者,这些患者正在接受稳定的传统合成疾病修饰抗风湿药物(csDMARD)治疗,并且先前对至少一种生物类DMARD(bDMARD)应答不足或不耐受。
结果显示,接受Rinvoq+背景csDMARD治疗的患者的缓解率很高。在接受Rinvoq治疗失去缓解的患者中,有58%仍保持缓解,有22%在分析截止日期前恢复缓解。根据简化疾病活动指数(SD)标准和DAS28(CRP)<2.6/≤3.2,观察到缓解和LDA有类似的持续应答模式。
SELECT-BEYOND临床试验事后分析数据还显示,Rinvoq的活性药物成分为upadacitinib,这是由艾伯维发现和开发的一种口服选择性和可逆的JAK1抑制剂。Rinvoq 15mg已获批4个适应症:(1)用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;(4)用于治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者和12岁及以上青少年患者。
在美国,Rinvoq 15mg仅获批1个适应症:用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。目前,Rinvoq治疗溃疡性结肠炎(UC)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、特应性皮炎(AD)、中轴型脊柱关节炎(axSpA)、克罗恩病(CD)、巨细胞动脉炎(GCA)的3期临床研究正在进行中。