10月8日,国家药监局发布了一则公告,通报了日本光电工业株式会社、验必科集团、Surgical SA这三家医疗器械公司,针对其部分违规产品主动进行了召回。这些产品包括病人监护仪、样本处理系统和带针可吸收的外科缝线。具体情况如下:
1. 病人监护仪:日本光电工业株式会社报告,上海光电医用电子仪器有限公司报告,因涉及特定型号和特定批次产品,其搭载的嵌入式软件存在一个特定版本无法正确识别来自组合使用的主机发出的信息的问题。为解决这一问题,生产商日本光电工业株式会社对病人监护仪进行了主动召回。
2. 样本处理系统:瑞士验必科集团报告,雅培贸易(上海)有限公司报告,因涉及特定型号和特定批次产品,其与接口模块存在可能将结果与错误的样本ID关联起来的问题。为解决这一问题,生产商瑞士验必科集团对样本处理系统进行了主动召回。
3. 带针可吸收外科缝线:Surgical SA报告,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,因涉及特定型号和特定批次产品,其降解测试结果未达到产品标准。为解决这一问题,生产商Surgical SA对带针可吸收外科缝线进行了主动召回。
总的来说,这些主动召回事件都是针对特定型号和批次的产品,以确保患者的安全。生产商通过及时采取措施,降低了潜在的风险。