12月3日，2021年国家医保药品目录调整结果正式公布。本次调整共涉及74种药品，其中11种药品被调出目录。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别。从谈判结果看，最终94种药品（目录外67种，目录内27种）谈判成功总成功率为80.34%。目录外67种药品，平均降幅61.7%。此前，国家医保局先后出台放宽创新药准入时限等规定，进一步加快了1类创新药与医保目录衔接的速度，并通过公平合理的谈判机制，让具有显著临床效应的创新药能够以更加惠民的价格纳入医保。以翰森制药为例，其自主研发的1类新药恒沐（艾米替诺福韦片）首次被纳入医保目录。截至目前，翰森制药已上市的五款自主研发1类新药，全部进入国家医保目录。恒沐为原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物，于今年6月23日由NMPA批准正式上市。满足千万患者需求，重塑百亿市场格局。
乙肝作为我国发病率最高的传染病，其所对应的潜力市场一向是国内多家药企的“必争之地”。据估计，我国约有7000万例HBV感染者，其中约2000~3000万例需要抗病毒治疗的慢乙肝患者，位居世界首位；近十年来，每年新报告感染者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一，乙型肝炎仍是我国面临的最严重的公共卫生问题之一。临床约有八成肝癌患者由乙肝导致，根据世界卫生组织(WHO)估计，如果我国对慢性乙肝和慢性丙肝患者不进行抗病毒治疗，从2015年到2030年，可能会有超过1000万中国人患上因慢性肝炎导致的肝硬化和肝癌，因此控制慢性乙肝的病情进展至关重要。
根据《慢性乙型肝炎防治指南》（2019年版）推荐，治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素，初治患者应首选强效低耐药的核苷（酸）类药物，如恩替卡韦（ETV）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦片（TAF）。但是，由于强效抑制的核苷酸类药物并不是彻底清除体内乙肝病毒药物，一旦自行停药，可能造成病毒学反弹。因此，慢性乙肝病毒感染很少能得到功能性治愈，多数患者需要终身服用药物。随着更多创新型药物的上市，预计2021年乙肝市场将达到16亿美元，到2025年将大幅增长至23亿美元。其中，占有率最高的恩替卡韦已经逐步被更加安全有效的TDF、TAF替代。与此同时，随着百时美施贵宝的恩替卡韦（ETV）和吉利德的富马酸替诺福韦酯（TDF）专利到期，我国各大药企纷纷入局仿制ETV和TDF。
在乙肝药物研发领域，起效剂量低、低耐药率依然是医学界关注的核苷类药物改善重点。此外，部分核苷类药物对骨骼和肾脏造成损伤，安全性也是医药工作者重点关注的问题。
创新迭代治疗方案，惠及更多中国患者。2021年6月，恒沐（艾米替诺福韦片）（TMF）在中国获批上市，该药物是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而同时具有潜在抗HIV-1的活性。艾米替诺福韦关键性III期临床采取多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效性III期临床研究，累计入组1002人，与乙肝治疗一线药物“富马酸替诺福韦二吡呋酯”进行头对头临床研究。与替诺福韦（TFV）相比，艾米替诺福韦在血浆稳定性、安全性方面表现良好，对骨密度及肾脏影响小，早期临床研究结果证实该药在健康志愿者和慢性乙型肝炎（CHB）患者中的耐受性和安全性，PK特征和疗效符合预期。
医保助力创新转化，创新促进产业升级。近年来，随着我国新药研发和医药产业国际化步伐进一步加快，越来越多疗效显著的1类新药成功上市，创新医药产业的发展也迈入了崭新阶段。创新药上市后与医保目录的快速衔接也成为我国创新医药产业可持续发展的关键驱动力。经过多年的持续研发投入，翰森制药的创新药管线——阿美乐（甲磺酸阿美替尼）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、孚来美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、迈灵达（吗啉硝唑氯化钠注射液）均已进入国家医保目录。翰森制药公告显示，今年上半年，其创新药销售收入占比达到28.5%，同比增长66.8%。