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以岭药业的格列吡嗪片:仿制药一致性评价之路

2024-02-25 责任编辑:未填 浏览数:8 恩都医药招商网

核心提示:12月14日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。其说明书适应症为:格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列吡嗪片是国家医保目录(2021年版)甲类品种,是国家基本药物目录(2018年版)收载品种。根据我国国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持。格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药,对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效。以岭药业作为国内知名制药企业,始终关

12月14日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药,对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效。服用格列吡嗪片可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%-2%。其说明书适应症为:格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。格列吡嗪片是国家医保目录(2021年版)甲类品种,是国家基本药物目录(2018年版)收载品种。

根据我国国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持。医疗机构应优先采购并在临床中优先选用格列吡嗪片。同时,通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。此外,格列吡嗪片在我国市场上的销售和使用也受到严格监管。

以岭药业作为国内知名制药企业,始终关注并致力于提高药品的研发水平。公司秉持“质量第一,诚信为本”的理念,不断提高药品研发投入,以满足广大患者的需求。同时,公司还积极与国内外的医疗机构、科研机构等进行合作,共同推动药品研发和技术创新。在未来的发展中,以岭药业将继续努力,为我国医疗事业做出更大的贡献。

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