11月1日，歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布，其研发管线ASC43F已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将展开全球临床试验，并启动全球开发计划。ASC43F是一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的同类第一、针对甲状腺激素β受体（THRβ）和法尼醇X受体（FXR）双靶点的固定剂量复方制剂（FDC）。ASC43F每天服用一次，由ASC41和ASC42组成。ASC41是一款处于全球临床开发阶段的口服肝脏靶向性THRβ激动剂前体药物，在中美进行的I期临床研究显示，ASC41具有良好的耐受性，并在超重和肥胖受试者（具有非酒精性脂肪性肝炎特征的人群）中显著降低低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）。ASC42是一款处于全球临床开发阶段的新型高效选择性非甾类FXR激动剂。根据即将在美国肝病研究协会年会上报告的研究数据，来源于ASC43F片的ASC42和ASC41A（ASC41的活性代谢产物）在犬体内的药代动力学参数与ASC42和ASC41单片保持一致。
歌礼制药的甘莱制药在NASH中，将ASC41和ASC42联合应用，显示出了对血清甘油三酯和肝脏总胆固醇、炎症、气球样变、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活动评分（NAS）和纤维化的显著改善。美国FDA的批准，将为甘莱制药的临床开发带来重要机遇。
歌礼制药的ASC43F的研发，旨在解决NASH患者在治疗过程中可能遇到的诸多挑战，如高甘油三酯水平、肝脏纤维化等。未来，ASC43F有望在临床治疗中发挥更大作用，为NASH患者带来更好的治疗效果。