2022年3月15日,中国生物制药公司宣布,其下属企业北京泰德制药股份有限公司研发的降血脂药“盐酸考来维仑片”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)。盐酸考来维仑片是一种非吸收性的聚合物类口服药物,可单用或与任何他汀类药物联合使用,作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗,以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。它还用于辅助饮食控制及锻炼控制,改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。盐酸考来维仑是一种最新一代的胆汁酸螯合剂,具有这些代偿作用,可以增加清除血液中的LDL-C,进而降低血清LDL-C水平。
盐酸考来维仑片在美国获批,这将增强中国生物制药在海外国际市场的产品布局,为广大高血脂患者带来更优的治疗选择。