据BioCentury报道，在近日举行的美国癌症研究协会(AACR)2019年年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur表示，欢迎中国制药公司将低成本的PD-1/PDL-1抑制剂带到美国市场。理查德帕兹杜尔(Richard Pazdur)认为，来自中国制药公司的竞争可能会动摇美国市场，因为目前西方制药公司还没有对PD-1/PDL-1的价格做出任何行动。Pazdur还指出，如果药物质量好，美国FDA将愿意接受仅包含中国临床试验数据的注册。
虽然美国市场上已经有6种PD-1/PD-L1药物，但它们的价格并没有明显的差异，这与中国市场的情况形成了鲜明的对比。目前国内上市的PD-1/PD-L1药物有四种，分别是BMS“O”(纳武力优)、默沙东“K”(帕博利珠单抗)、君实易拓(特雷普利)、信达达博舒(辛迪利珠单抗)。虽然，BMS“O药”和默沙东“K药”的国内定价被业界认为是相当良心的。不过，君实易拓和信达大伯父的定价更加亲民。易拓每毫克的价格比“K药”便宜83%，信达大博舒比同规格的“K药”便宜56%。
Pazdur还指出，美国FDA愿意接受中国通过模仿上市分子的临床试验设计研发的PD-1。他说，“例如，在肺癌中，你可以简单地只进行制药公司已经完成的研究.所以这些低风险的研究可以使这些药物得到完全批准。”
虽然FDA在批准药物时没有考虑产品的价格，但Pazdur表示，FDA欢迎上市产品参与价格竞争。目前，美国是世界上批准PD-1/PD-L1抑制剂适应症最多的国家。六种上市的PD-1/PD-L1产品已在美国获得50多种适应症的批准。根据IQVIA的数据，美国癌症药物的支出从2012年的251亿美元增加到2017年的498亿美元，其中PD-1/PD-L1抑制剂占了五分之一的增量。