最近，来自临床试验FLAURA的亚洲亚组分析表明，与标准一线治疗相比，Teressa(以前称为AZD9291)可以显著提高EGFR突变亚洲患者的无进展生存期(PFS)。这一结果发表在欧洲肿瘤学会ESMO亚洲2017年会议上，并发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》上。
EGFR肺癌在亚洲高发
肺癌是癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的四分之一。EGFR突变的非小细胞肺癌患者比例在欧美国家为10%-15%，在亚洲高达30%-40%。这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)特别敏感，但肿瘤几乎总是对EGFR-TKI疗法有耐药性。近一半的患者将对标准的EGFR-TKI疗法产生EGFR T790M耐药突变，并且奥西替尼也可以针对这种将导致疾病进展的继发性突变。此外，由于25%的非小细胞肺癌EGFR突变患者在确诊时有脑转移，因此也急需能够提高中枢神经系统(CNS)疗效的药物。
奥希替尼亚洲区数据喜人
作为第三代EGFR-TKI，奥西替尼可抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变，具有抗中枢神经系统转移的临床活性。目前，每天一次口服片剂的奥西替尼40mg和80mg已在60多个国家批准用于EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者，包括中国、美国、欧盟和日本。
FLAURA 3期临床试验的目的是比较奥西替尼与标准一线治疗在新诊断的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者中的疗效。该试验招募了全球556名患者，包括亚洲的322名患者。
结果显示，与标准治疗(10.2个月)相比，奥西替尼的无进展生存期显著增加了近18.9个月。其中，亚洲亚组分析显示，奥西替尼组的中位无进展生存期为16.5个月，高于标准治疗组的11个月。奥西替尼组的中位缓解时间为17.6个月，是标准治疗组(8.7个月)的两倍。奥西替尼组的总缓解率(ORR)为80%，而标准治疗组的总缓解率为75%。中位总存活时间尚未达到。奥昔替尼3级及以上毒性的发生率(40%)低于标准治疗组(48%)。
特蕾莎于今年3月获得中国食品药品监督管理局批准，用于EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，并具有EGFR T790M突变(来源：阿斯利康接入360)
专家建议作为治疗首选
该研究的第一作者、韩国延世癌症中心教授Byoung Chul Cho博士说：“与整体测试人群相比，奥昔替尼的治疗为EGFR突变的亚洲患者提供了显著的无进展生存期益处。奥西替尼对亚洲患者的毒性与普通受试人群相似。奥昔替尼应该是亚洲EGFR突变非小细胞肺癌患者的首选。”
台湾省立大学医学院癌症研究所所长James CH Yang教授评论说：“这一亚组分析的结果与一般人群的发现是一致的。因此，我们可以得出结论，奥西替尼可以作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌亚洲患者的标准一线治疗。”
参考资料：
[1] Osimertinib改善亚洲EGFR突变肺癌患者的无进展生存率
[2]《新英格兰医学杂志》发表了EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的三期FLAURA试验结果