【2018年10月08日 / 医药资讯一览】礼来GIP/GLP双重激动剂表现出降糖和减肥作用；GSK、拜耳等跨国药企裁员仍在蔓延；波士顿制药收获了诺华和GSK的8个研究药物；广东省药品降价开始了！88名吸毒人员被当面警告并签订责任书.每日药讯，邀你一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
|广东省药品议价开始！
7日，广东省药品交易中心发布《关于开展广东省药品交易相关药品各省（区、市）最新有效中标（挂网）价格信息申报工作的通知》，要求企业在2018年7月31日前申报全国各省(区、市)药品集中采购中标(挂)价格(不含广东省中标价格)的具体规则和要求。(网络蓝)
|医用耗材最严监管正式到来！
近日，河南省卫计委召开2018年全省卫生计生重点工作推进会，肯定了2018年上半年河南省医用耗材降价和控量力度加大。有鉴于此，下半年将建立完善的监管体系，继续控费，确保医疗费用增速总体控制在10%以内。(赛博蓝装备)
Part 2 上市公司
| GSK、拜耳等跨国药企裁员风波仍在蔓延。
近日，GSK表示将从10月起恢复向医生支付费用，包括讲课费、挂号费和差旅费；GSK宣布将在英国Ulverston裁员一半，以抑制成本效益运营。GSK预计裁员347人，其中191人将在2019年6月前离职，其余将在2020年完成。(财新健康点医药代表)
|华海药业被告！美国市场的消费者称其存在欺诈隐瞒等行为。
8日，华海药业发布公告称，美国市场的消费者认为，由于在缬沙坦的未知杂质中发现极微量的基因毒性杂质，公司及其子公司华海美国、普林柊司制药和首科健康存在欺诈隐瞒、违约、过失和不当得利行为，已向美国纽约州南区联邦地方法院和美国伊利诺伊州北区联邦地方法院提起诉讼。(新浪医学新闻)
|默克和GW制药2018年上榜打造未来50强“天才公司”
最新一期《时代》杂志发布了2018年创造未来的50大“天才公司”，包括亚马逊、苹果、Airbnb、迪士尼、耐克等。同时上榜的还有两家药企：默克和GW制药。(医药代表)
|创新免疫疗法GO Therapeutics公司与罗氏达成1.95亿美元合作。
GO Therapeutics最近宣布，它已与罗氏达成合作协议，以推广其基于糖组学的双特异性抗体的新型癌症疗法。该协议的预付款和里程碑付款达1.95亿美元。(药明康德)
Part 3 投融资
| VelosBio完成5800万美元融资，帮助开发肿瘤抗体偶联药物
近日，VelosBio宣布完成A轮融资，金额为5800万美元。本轮融资由Arix生物科学公司和Sofinnova Ventures共同领投。VelosBio将利用获得的资金开发新的抗体偶联药物，用于治疗血癌和实体瘤。(药明康德)
|丁可医疗完成新一轮6000万元融资，加速心血管医疗器械布局。
8日，丁可医疗宣布完成6000万元融资，由祁鸣创投领投，何裕一号联合投资，募集资金将用于推进心血管介入耗材的临床试验和注册，拓展其他血管介入产品的R&D管道布局，并逐步打造商业团队。(干线网络)
| Modis融资3000万美元推广实验疗法MT1621
致力于为罕见病患者研发药物的Modis Therapeutics近日宣布完成3000万美元的A轮融资。本轮融资由F-Prime Capital Partners领投，OrbiMed跟投。(创建会)
Part4 药闻医讯
|百健全球首个SMA药物新研究数据正面。罗氏、诺华或其他公司后来居上。
百健近日公布了脊髓性肌萎缩症(SMA)药物SpinrazaII的I期临床研究NURTURE的新分析数据。温度-湿度指数(Temperature Humidity Index)
日前，Xencor公司公布了红斑狼疮抗体二期试验的顶线数据。结果显示，Xencor的CD19靶向抗体未能达到主要终点，但该公司认为，所获得的数据具有积极的趋势，仍然包含值得进一步研究的潜在治疗效果。(新浪医学新闻)
|波士顿制药收获了诺华和GSK的8个研究药物。
日前，波士顿制药分别与诺华和葛兰素史克达成协议，收获一批潜在的候选药物。诺华公司正在研发的三种抗生素有望治疗耐药细菌感染。从GSK获得的五种正在开发的药物可用于治疗痤疮、银屑病和腹泻型肠易激综合征。(药明康德)
四环医药盐酸二甲双胍片首过一致性评价
四环药业发布公告称，集团盐酸二甲双胍片0.25g已获国家医药产品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内首家根据一致性评价提出补充申请的企业。(医药魔方)
| FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil 9扩大应用于人：可用于27-45岁男女。
5日，FDA批准了加德西9(9价重组人乳头瘤病毒疫苗，HPV疫苗)在默沙东的补充应用，可用于27-45岁女性和男性成年人的疫苗接种。在此之前，Gardasil 9适用于9-26岁女性或男性青少年和成人，FDA没有批准任何针对26岁以上人群的HPV疫苗。(医药魔方)
|新药审批加速国产创新药进入收获期
2018年上半年，FDA批准了17种新药，其中12种为全球首创，其余多为欧盟首创。至于治疗地区的分布，抗癌药的受欢迎程度并没有降低，这是首批批准的7种产品，包括让桑Erleada和诺华Lutathera。(医学地理)
|国家新药创制项目“Picard人用狂犬病疫苗”获食品药品监督管理局临床批准。
8日，国家重大新药创制项目“皮卡人用狂犬病疫苗”近日取得进展，获得中国国家美国食品药品监督管理局授予的临床批件。人用皮卡德狂犬病疫苗是我国科学家自主研发的新一代狂犬病疫苗。发展过程持续了十年。(美通社)
|申请一致性评价再创新高！齐鲁制药有19个品种在审。
原国家美国食品药品监督管理局要求中国在2018年底前完成289个目录仿制药的一致性评价。截至9月29日，据统计，CDE验收合格评价受理号为408个，其中177个为289个目录品种，占比43.38%，涉及92家企业的59个品种，19个品种通过了合格评价。29个目录品种一致性评价完成率仅为6.57%。(瑶枝。com)
| 188药代动力学被当面警告并签订责任书。
7月7日，官网，湖南省政府公布，69名医药代表与临澧县医疗卫生机构签订《医疗卫生机构医药产品廉政购销责任书》合同，承诺不搞商业贿赂。责任书内容包括，严禁医疗机构统一处方和退扣，医疗机构工作人员不能参加医药代表安排和支付的商业娱乐场所娱乐活动，不能向医药代表索要资金、有价证券、支付凭证和贵重礼品。(网络蓝)
|青海医联体建设推动优质医疗资源下沉
7日，青海依托医联体建设，下沉优质医疗资源，强化基层医疗服务能力，初步实现了资源下沉、让患者走的目标。青海省西宁市城西区西关街道社区卫生服务中心承担着辖区6万居民的基本医疗服务，与青海大学医学院附属医院建立了医联体关系。(新华网)
河北84家医疗机构被医保局曝光违规
来自海南省卫生健康委员会和海南省公共资源交易服务中心的消息称，该省已采取多项措施降低进口药和抗癌药价格。602个品种的药品分两批进行了价格调整，目前已完成价格调整。(新华网)
|新型治疗性疫苗有望抵抗多种癌症。
最近，美国研究人员通过小规模初步实验发现，一种新型个体化疫苗可以有效抑制一半以上恶性肿瘤患者的癌症进展。(生物谷)
科学家阐明白血病复发的罕见分子机制
最近，宾夕法尼亚州佩雷尔曼医学院的科学家发现，通常进入患者体内T细胞以促进其寻找癌症的CAR慢病毒可能会终止与白血病细胞的结合。白血病细胞中CAR的存在可能使细胞通过隐藏CD19分子达到逃避治疗的目的。(生物谷)
研究发现压力可能会降低女性的生育能力
最近，波士顿大学医学院的科学家通过研究发现，高水平的压力与女性怀孕概率较低直接相关，但男性并非如此。(生物谷)
最新研究发现，被称为潜在革命性医疗工具的基因编辑工具CRISPR在治疗线粒体DNA突变方面似乎毫无用处。相比之下，“已建立”的基因编辑工具TALENs和ZFNs可能能够纠正小鼠的线粒体DNA突变。(生物探索)
|重！这项技术或许能够高效地制造出脑干细胞。
最近，凯斯西储大学医学院的科学家们通过研究开发出了一种新的高效方法，可以帮助在实验室中生产重要的大脑干细胞。相关研究发现可能为研究人员了解髓鞘神经病变的分子机制提供思路，也有助于研究人员开发新的疗法或预防措施。(生物谷)
|发现了病原菌对抗生素治疗耐药的新机制。
日前，美国蒙大拿大学的科学家通过研究揭示了病原菌对抗生素治疗产生耐药性的新机制。研究人员希望通过深入研究，开发出多种治疗细菌感染的新疗法，或增加当前抗生素的疗效。(生物谷)
科学家发表抗艾滋病新成果，早期临床数据呈阳性
最近，在艾滋病领域有一个好消息：洛克菲勒大学的科学家在期刊《Nature》和《Nature Medicine》上发表了两项早期临床试验。两种广泛中和抗体(bNAb)的组合可以抑制艾滋病病毒长达4个月，远远长于现有的药物。(生物探索)
|羊驼体内特殊的纳米抗体能有效抗癌。
最近，来自巴塞罗那生物医学研究所和布鲁塞尔自由大学的科学家描述了一系列治疗工具，这些工具有望阻断癌细胞中处于无序状态的生长因子表皮生长因子(EGF)的活性。(生物谷)
|科学家阐明神经元和肌肉之间的“交流”
最近，瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究斑马鱼发现了一种神经细胞控制运动的新方法。研究人员表示，神经元和肌肉之间的接触可能比我们想象的更有活力，相关研究结果可能有助于我们开发脊髓损伤和特定神经疾病的新治疗方法。(生物谷)
Part5 互联网+
|通过基因分析选择抗癌药物，开发“私人定制”抗癌方法
据日媒报道，在癌症治疗领域，日本企业开启了一条“定制”之路，为每位患者提供最佳方法。中外药企最早将于2018年推出通过基因分析选择抗癌药物的服务；柯尼卡美能达将于10月成立新公司分析发病风险；谷歌软银集团等IT公司也将可以说是终极个人信息的基因分析定位为增长领域。大数据正在改变疑难病症治疗和新药研发的常识。(环球网)