【2018年06月06日 / 医药资讯一览】州美国食品药品监督管理局发文严查药店违规促销；上海官方发文明确禁止药房托管；田药业副总裁被拘留；雷诺医疗B轮融资数千万美元；安的第一个生物类似物已获FDA批准上市…新鲜药物每日动态，速读社与你一起关注！(点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
国家美国食品药品监督管理局发出通知，严查药店非法促销。
国家医药产品监管总局下发通知，严查、严惩药店违规促销、药师脱岗销售处方药、渠道违规进货、药品假冒等行为。(药房经理)
北京的重手设备捐赠和耗材捆绑销售，禁止高价采购耗材。
北京市明确规定，要严格控制医疗设备的捐赠、运送和租赁。严禁捆绑销售等变相采购耗材和试剂，防止耗材采购价格过高和高值耗材滥用。(赛博蓝装备)
上海官方发文明确禁止药房托管。
近日，上海市卫计委正式发布《关于本市医疗机构进一步加强药事管理推动药学服务转型发展的通知》。(网络蓝)
Part 2 上市公司
天盛药业副总裁被双规，成为该公司两个月内第四位高管。
6月5日晚间，天生药业发布公告称，公司副总经理王永红被公安机关刑事拘留。两个多月来，这已经是天盛药业第四位高管“出事”。(卫生部门)
沉重！阿斯利康前副总统梁毅已决定何去何从。
6月5日，再鼎制药正式宣布，任命梁毅先生为公司首席商务官兼大中华区总裁。对于中国本土创新型药企来说，显然再鼎药业找到了一个“将军”。(e)药品经理)
双黄鹤收购洛兹精神病药近十亿元。
6月4日晚间，华润双鹤发布公告称，拟以自有资金8.48亿元收购华润双鹤利民医药(济南)40%股权。此外，公司通过重庆联合产权交易所公开退市，收购湘中药业45%股权。(新康杰)
另一家美国机械公司被中国机械公司收了5亿左右。
6月4日，a股上市机械公司凯里泰发布公告称，公司拟通过全资子公司上海先锋及其下属特殊目的公司以7715.2万美元收购Elliquence LLC股权。(赛博蓝装备)
上海电气与联创拥军设立16亿基金布局医疗器械产业。
6月4日，上海电气集团有限公司正式宣布与老牌私募合资公司永军成立16亿医疗器械M&A基金，正式跨界医疗器械行业。(赛博蓝装备)
Part 3 投融资
雷欧医疗B轮融资数千万美元，由尚义和袁遗资本领投
近日，雷诺医疗宣布完成数千万美元B轮融资，由上赢资本和袁遗资本联合投资。原投资方美敦力中国基金以生命资本作为独家财务顾问继续投资。(干线网络)
Nimbus Therapeutics新一轮融资6500万美元，比尔盖茨参与投资。
6月5日，Nimbus Therapeutics宣布，它已经筹集了6500万美元的新资金，以加快该公司R&D管道的进度。公司现有投资人参与了本轮融资，包括Atlas Venture、SR One、礼来创投、比尔盖茨、辉瑞创投、Lightstone Ventures、薛定谔。(创建会)
Part 4 药闻医讯
罗氏Hemlibra获得了不含因子VIII抑制剂的血友病a治疗的优先评估。
6月5日，罗氏制药宣布，美国FDA已接受Hemlibra申请一种新的辅助药物，用于治疗不产生因子VIII抑制剂的成人和儿童血友病A患者，并授予其优先审查权。(新浪医学新闻)
Ann的第一个生物类似物被FDA批准上市。
6月4日，FDA批准迈兰旗下公司Fulphila上市
继成为国内首家在FDA成功申报生物相似药的药企后，特伦斯药业又传来一个好消息。2018年5月，特伦斯自主研发的单克隆抗体结合药物“注射用TRS005”获得临床批准。(杜尧)
发表了艾伯塔省抗炎药upadacitinib的第5个关键III期临床阳性数据
Albertville最近发布了新抗炎药物UPADACHINIB (ABT-494)的III期临床研究SELECT-EARLY的正面顶线数据。数据显示，该研究已达到所有的主要和次要终点。(生物谷)
阿斯利康moxetumomab pasudotox在治疗毛细胞白血病中显示完全缓解。
阿斯利康近日在美国临床肿瘤学会年会上公布了抗体药物偶联物moxetumomab pasudotox治疗毛细胞和白细胞的III期临床研究数据。(生物谷)
抗骨髓瘤药物Kyprolis，一周一次比一周两次好。
最近，安进在美国临床肿瘤学会年会上公布了多发性骨髓瘤靶向药物KyprolisIII的II期临床研究ARROW的数据。数据显示，与每周两次的Kyprolis组相比，每周一次的Kyprolis组的中位PFS显著延长了3.6个月(生物谷)。
使用艾塞利西药物卡波扎替尼治疗晚期肝细胞癌显著延长了总生存期。
近日，Exelixis在美国临床肿瘤学会年会上公布了靶向抗癌药卡波扎替尼治疗晚期肝癌的关键III期临床研究——天球的亚组分析数据，数据显示其可显著延长总生存期。(生物谷)
Hookipa Biotech与Gilead达成4亿美元的合作
6月6日，Hookipa Biotech和Gilead Sciences共同宣布达成R&D合作和许可协议。根据该协议，Gilead获得独家授权，使用Hookipa公司基于沙粒病毒载体的疫苗接种技术平台开发针对艾滋病毒和乙肝病毒的疗法。(药明康德)
辉瑞公布潜在一线肺癌新药数据，总体存活时间近3年。
最近，辉瑞公司在ASCO年会上公布了其临床试验ARCHER 1050的总体生存数据。本研究评估了dacomitinib作为一线治疗EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效。(药明康德)
阿斯利康林帕扎联合阿比特龙显著延迟了前列腺癌的转化。
阿斯利康和默克公司最近在美国临床肿瘤学会年会上公布了靶向药物Lynparza治疗前列腺癌的II期临床研究08的数据，显示无论HRR的突变状态如何，mCRPC患者都可以从Lynparza和阿比特龙的联合用药中受益。(生物谷)
四十七公布新免疫疗法的两项最新数据
47最近在ASCO年会上公布了新肿瘤免疫疗法5F9的两项独立临床试验的概念验证数据。(药明康德)
梅奥研究人员在肝癌的DNA检测方面向前迈进了一步
6月6日，来自梅奥诊所和精确科学公司的研究人员一起完成了第二阶段的研究。他们说，他们已经开发了一种DNA血液测试，可以正确识别95%的常见肝癌病例。(医学谷)
液体活检在早期肺癌检测中的应用
来自美国Dana-Farber癌症研究所的研究人员报告了他们正在进行的循环无细胞基因组图谱研究的结果，该结果表明，分析血液中游离DNA的液体活检技术可以检测早期肺癌。(生物探索)
6种儿童和罕见病药品列入新一批优先审评名单。
6月6日，国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心公布了新一批(第29批)纳入优先审评名单，共有44个受理号纳入优先审评，公示期为5天。从申请项目来看，上市新药12个，临床新药2个，仿制药30个。(新浪医学新闻)
中央环保整治，真正的药企还是生死劫
6月5日，《人民日报》刊登了《这件事，习近平视为“根本大计”》、《环境保护腰杆硬起来》、《中央环保督察严禁“表面整改”》等多篇文章。中央纪委第一次聚焦生态典型问题
药品能否进入医保目录，是影响销售规模的重要因素。截至目前，已有15个省份正式发布了新版地方医保目录。一些省份相继出台了过渡性医保目录、医保目录调整征求意见稿和新版医保目录。(火石创作)
44种药物将被优先审查。
6月6日，国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心公布了新一批(第29批)纳入优先审评名单，共有44个受理号纳入优先审评。(新浪医学新闻)
深圳发布通知：30种畅销药品降价，波及Xi安杨森等药企。
6月5日，全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》，30个药品价格下调。(网络蓝)
取消了儿童用多潘立酮等5种药品。
近日，国家医药产品监督管理局发布公告，取消多潘立酮停售等5个药品注册批件，包括儿童常用药艾畅、儿童用多潘立酮。(药房经理)
“北京计划”半相合移植技术完美助力ALL和AML
北京大学人民医院血液研究所的“北京计划”和环磷酰胺的后处理模式是近5~10年来广泛应用的两种半相容移植技术。大量临床结果表明，北京方案半相合移植技术在ALL和AML的疗效方面受到医生和患者的广泛好评。(医生新闻)
055-79000:单细胞组蛋白修饰模型显示表观遗传多样性变化
斯坦福大学Alex J. Kuo实验室利用质谱流技术设计了用于表观遗传学研究的Panel Assay——epiTOF表位，并将其应用于免疫细胞组蛋白转录后修饰的研究。(生物谷)
JEM:伊曲康唑，一种抗真菌药物，可能对治疗肠癌有效。
英国剑桥大学癌症研究中心的科学家发现，一种用于治疗趾甲感染的抗真菌药物可能有助于消除肠道肿瘤中的休眠癌细胞。(生物谷)
细胞代谢：科学家有望通过调节生物钟治疗动脉粥样硬化。
最近，来自慕尼黑路德维希大学的科学家首次证明了昼夜节律对动脉粥样硬化的影响，这可能有助于研究人员开发新的疾病疗法。(生物谷)
Part 5 互联网+
宁夏检验鼓励建立“互联网医疗健康”示范区。
6月4日，中共中央政治局常委、国务院总理李克强视察宁夏，对“互联网医疗健康”的实践给予充分理解和肯定，同时提出进一步推进“互联网”行动(卫生领域)。
腾讯和阿里分别投资东华软件和卫宁健康，开始切入医疗机构。
在腾讯宣布向东华程心注资12.66亿元并持有东华软件5%股份一周后，阿里终于按捺不住，与另一家医疗信息巨头卫宁健康搭上了线。卫宁健康股权转让比例预计达到5%以上(含5%)。(干线网络)