乳腺癌是危害女性健康的主要疾病之一。多年来一直是女性恶性肿瘤发病率最高的第一类疾病。统计数据显示，近10年来，随着全球工业化的快速发展、人口老龄化以及人们对体检和筛查的高度重视，恶性肿瘤发病率统计增长了一倍多。
乳腺癌的治疗是手术结合化疗和放疗。随着新型靶向药物的出现，患者有了更多的选择。
千亿元抗肿瘤市场
Minenet中的“中国城市公立医院化学药物终端监测分析系统”(HDM系统)数据显示，2015年，城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇医院、实体药店、网店六大市场抗肿瘤药物销售额达950亿元，比上年增长13.53%。保守预测，2016年全国三大终端、六大市场抗肿瘤市场规模将达到1050亿元，比上年增长10.52%。
HDM系统数据显示，2016年前三季度，全国重点城市公立医院抗肿瘤及免疫调节类药物销售金额达到176.84亿元，预计2016年全年将达到236亿元，同比增长9.07%。抗肿瘤药物占近60%，发挥着重要作用。其中，前5位乳腺癌药物为紫杉醇、多西他赛、卡培他滨、曲妥珠单抗和亮丙瑞林，占56.37%。
紫杉醇：TOP 3厂家占85%
紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，其独特的微管稳定作用被广泛用于多种常见恶性肿瘤的化疗。药物是一把“双刃剑”，其复合溶剂可引起过敏反应、中毒性肾损害、神经毒性和心血管毒性的不良反应，从而给患者带来新的危害。为了充分发挥紫杉醇的抗癌作用，人们对其新剂型进行了深入探索。紫杉醇脂质体药物问世后，在治疗上取得了突破性进展。
与传统的紫杉醇制剂相比，紫杉醇脂质体具有安全性高、耐受性好、对肿瘤组织和淋巴组织具有被动靶向性的特点。紫杉醇脂质体的分布比游离紫杉醇高2 ~ 23倍。被动靶向是脂质体静脉给药的基本特征。这些特点使得紫杉醇脂质体天生具有抗淋巴结转移的优势，同时降低其对心肾的毒性，但更重要的是紫杉醇脂质体还具有肿瘤靶向作用。
与传统的紫杉醇制剂相比，紫杉醇脂质体具有分布快、消除慢的优点，可在体内长时间维持有效血药浓度。尤其是紫杉醇脂质体在肿瘤组织和淋巴结中的浓度更高，具有更强的抗肿瘤作用和抗淋巴转移作用。
HDM系统数据显示，2016年前三季度全国重点城市公立医院紫杉醇销售金额达10.15亿元。预测2016年紫杉醇使用总量为13.54亿元，比上年增长9.96%。前3名厂商分别是：绿叶思科占60.73%，费森尤斯卡比占14.17%，布玛儿施贵宝/科登占10.49%。
多西他赛：觊觎老大地位日久
多西紫杉醇是微管解聚抑制剂(多西紫杉醇，多西紫杉醇)和紫杉烷化合物。最早由法国罗纳普朗克精益公司研发，用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞肺癌。美国癌症中心的II期临床试验发现，多西他赛对顺铂和卡铂治疗失败的晚期卵巢癌患者有很好的疗效。此外，多西紫杉醇对前列腺癌、胰腺癌、软组织肿瘤、头颈癌、胃癌、食道癌和其他实体瘤具有显著的活性。
多西紫杉醇已经在美国、日本等80多个国家上市。1996年进入我国，开始临床验证。江苏恒瑞已经研发成功，并获准在国内上市。目前，恒瑞的多西他赛在医院的销售额已经超过进口药，成为最大的卖家。
HDM系统数据显示，2016年前三季度，全国重点城市公立医院多西紫杉醇销售金额达6.75亿元。预测2016年多西他赛药品消费将达到8.99亿元，比上年增长2.79%，远高于同类品种。目前多西紫杉醇的总销售额落后于紫杉醇，但增长速度快，赶超紫杉醇成为同类药物的老大指日可待。2016年全国重点城市公立医院多西他赛生产厂家前5名依次为：江苏恒瑞占比40.72%，赛诺菲占比29.74%，山东齐鲁占比15.56%，深圳万乐占比8.39%，乐施会占比2.04%。
卡培他滨：罗氏独占七成份额
上海卡培他滨片已进入国家医保药品目录，商品名为希罗达。卡培他滨片是结直肠癌、乳腺癌联合化疗和转移性胃癌的一线治疗药物。
正常细胞和肿瘤细胞都可以将5-FU代谢为5-氟-2-脱氧尿苷一磷酸(FdUMP)和5-氟尿苷三磷酸(FUTP)。代谢物通过两种不同的机制作用于细胞组织。研究表明，卡培他滨在体外可以破坏人外周血淋巴细胞。
卡培他滨是转移性结直肠癌患者的一线化疗药物。卡培他滨联合其他药物的生存期优于单用5-FU/LV化疗。
HDM系统数据显示，2016年前三季度，卡培他滨在全国重点城市公立医院的销售金额达到4.58亿元，预计2016年卡培他滨在公立医院的销售金额将达到6.11亿元，较上年增长13.66%。卡培他滨可与多西他赛联合治疗含蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌。2016年，全国重点城市公立医院卡培他滨生产厂家前4名中，罗氏占比72.64%，江苏恒瑞占比10.81%，齐鲁制药占比9.15%，郑达天晴占比7.40%，呈现高度集中态势。
曲妥珠单抗：赫赛汀独占国内市场
曲妥珠单抗由美国基因泰克公司研制成功，并于1998年9月25日获得FDA批准临床使用。它的商品名是赫赛汀。罗氏收购基因泰克后，已经是罗氏旗下的单克隆抗体药物。与常规的乳腺癌放疗、化疗和激素治疗相比，曲妥珠单抗靶向生物基因治疗可以通过基因选择杀死恶性肿瘤细胞，而不影响人体正常组织和细胞的生存。
曲妥珠单抗是一种来源于重组DNA的人源化单克隆抗体，是一种代表性的抗肿瘤靶向抗体药物。该药物可选择性作用于人表皮生长因子受体-2的胞外位置，与其受体特异性结合，影响生长信号的传递。可促进受体蛋白的内化和降解，通过聚集免疫细胞攻击和杀伤肿瘤细胞，临床用于晚期乳腺癌的治疗。目前，欧盟已经批准赫赛汀和多西他赛的联合用药作为人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的转移性乳腺癌的一线治疗。
2002年，曲妥珠单抗被引入中国医院市场，被列为赫赛汀。目前国内曲妥珠单抗市场被赫赛汀垄断。
HDM系统数据显示，2016年前三季度，我国重点城市公立医院曲妥珠单抗药品消费金额达4.41亿元。据预测，2016年我国重点城市公立医院曲妥珠单抗药品消费将达到5.88亿元，比上年增长11.07%。赫赛汀毒性低，治疗效果明显，生存期延长，对改善晚期癌症患者的生活质量具有积极意义，是抗肿瘤单克隆抗体市场增长的驱动力。
亮丙瑞林：三足鼎立格局企稳
武田公司是亮丙瑞林在全球的主要生产商，商品名为Lupron，在亮丙瑞林中占据全球市场的一半左右。据悉，武田与雅培合作成立了TAP制药公司，TAP制药公司持有的专利已于2004年到期。两家公司长达33年的合作于2010年结束。TAP经营的亮丙瑞林由雅培经营。此外，安士泰莱、赛诺菲安万特、猎户座、MediGene和OLT也是亮丙瑞林的生产商。近两年来，随着医疗消费水平的不断提高，leup
目前，芮林肽类药物仍被国外和合资企业占据，较高的价格使国内患者难以承受，从而制约了市场发展。随着国家医疗保障体系的完善，这种情况有望改变。LHRH类似物不仅用于治疗乳腺癌，而且对前列腺癌和子宫内膜异位症也有重要的适应症。从整体市场来看，这些药物的销量在逐年增长。随着乳腺癌发病率的增加和人们对乳腺癌预防知识的提高，乳腺癌内分泌治疗药物的市场将不断扩大。抗雌激素和芳香化酶抑制剂在乳腺癌的内分泌治疗中占主导地位，尤其是芳香化酶抑制剂，近年来发展迅速，成为该领域的研究热点。
是亮丙瑞林重点城市公立医院芮林第一处方药，也是增速最高的一个。一般这类多肽类药物剂量较小，但需要长期给药，这就为创新剂型提供了机会。武田制药工业株式会社的亮丙瑞林缓释粉针剂是上世纪末进入我国临床的药物，商品名为依那通。随后，原研究所开发了缓释微球技术，将药物包裹在微球载体中，通过皮下或肌肉注射给药，使药物缓慢释放，改变其在体内转运的过程，延长作用时间。2009年，北京博恩特药业和上海丽珠药业的注射用亮丙瑞林缓释微球获准上市。
HDM系统数据显示，2016年前三季度，亮丙瑞林在全国重点城市公立医院的药品消费达到2.96亿元，预测2016年亮丙瑞林在全国公立医院的药品消费将达到3.94亿元，比上年增长29.74%。前3名厂商分别是：天津武田占据53.37%，北京博恩特制药占据23.68%，上海丽珠占据22.95%。基本形成了亮丙瑞林三足鼎立的药品市场格局。
