1月22日，CDE官网数据显示，成都白宇药业4种仿制托伐普坦片上市申请被受理。托普坦目前在国内市场有进口批文，没有国产仿制品获批。原研产品于2017年通过医保谈判首次进入国家医保目录，2020年止于医保谈判。进入医保后的两年，我国公立医疗机构的终端销售额猛增。
图1:成都白宇制药有限公司托伐普坦片的应用情况
图2:托伐普坦片的医保情况
图3:托伐普坦片销售情况
托伐普坦是一种选择性和竞争性的加压素V2受体拮抗剂，可用于治疗临床上明显的高容量和正常容量的低钠血症，包括心力衰竭和抗利尿激素分泌异常综合征的患者。原研产品由大冢制药株式会社研发，2011年1月在中国获批。2017年通过医保谈判进入国家医保目录，2020年未能续约。医保推动了这款产品在医院终端的放量。Minenet数据显示，2018年，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇医院(简称中国公立医疗机构)终端销售增速均超过100%。2019年销售额上升至2亿元左右，2020年上半年增速依然强劲。
恒瑞和南京郑达天晴分别于2019年4月和9月申报了四类仿制上市，其中恒瑞于当年9月被列入优先审查对象。目前两家公司的受理号都在审核审批中。
复习数据统计截止到2021年1月22日。如有错误或遗漏，请指正。