(2019/06/04)CDE再发大量药品进入淘汰局；审批和监管全速推动了100多家互联网医院的落地；掘金PD-1单抗市场国产产品各显神通；2018年全球药企R&D费用排名罗氏第一；2019年全球癌症十大药企盘点.（点击标题，可获取原文）
【医药第1时间】2018年全球制药企业研发费用Top10 罗氏以超110亿美元居榜首
目前，大型制药公司仍是药品R&D投资的绝对主力。2018年，全球排名前15的生物制药公司首次在新药研发上投入超过1000亿美元。也许这就是为什么我们看到去年FDA批准的药物比以往任何时候都多。
头条菌：FDA在2017年开始积压和延迟部分药品的审批，这也是2018年药品审批数量增加的一个原因。
【美通社】亚盛医药公布细胞凋亡系列临床产品APG-115、APG-1387最新临床数据
亚洲制药今天宣布，该公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)第55届年会上发布了两种凋亡产品APG-115(MDM2-P53抑制剂)和APG-1387(IAP抑制剂)三项临床试验的最新数据。
头条菌：激动人心。
【医麦客】ASCO最新：TIL细胞疗法抗击实体瘤迎来重大突破
总部位于美国加利福尼亚州的Iovance Biotherapeutics公司正在开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术的癌症免疫疗法。5月22日，美国美国食品药品监督管理局(FDA)宣布授予候选疗法LN-145一个突破性的治疗指定，用于治疗化疗期间或之后病情恶化的复发、转移或持续性宫颈癌。
头条菌：细胞疗法用于治疗实体瘤。春天来了。
【药智网】CDE再发话 大批药品进入淘汰局？恒瑞、石药等抢跑
6月3日，CDE发布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》，其中有238个注射剂参考文献。在此之前，CDE公布了《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》，该目录包括244篇注射剂参考文献。根据两次公布的参比制剂统计，共有482种注射用参比制剂。
头条菌：在政策逐渐释放信号的过程中，国内部分企业需要未雨绸缪。
【动脉网】审批、监管全速推进 百余家互联网医院落地
自2018年9月互联网诊疗新规出台以来，全国互联网医院建设蓬勃发展。似乎一夜之间，互联网医院遍地开花。
头条菌：医院的互联网应用越来越多，也越来越智能化。
【CPhI制药在线】掘金PD-1单抗市场 国产产品各显神通
作为国内第三个获批上市的国产PD-1单克隆抗体，Karelizumab的上市也意味着国产PD-1单克隆抗体上市速度的竞争已经结束，接下来围绕各种新适应症布局的竞争已经开始。
头条菌：目前国内上市的PD-1单克隆抗体共有5种，其中进口产品2种，国产产品3种。
【药渡】2019年全球肿瘤TOP10药企盘点
肿瘤以其复杂的发病机制和不断增加的死亡率，已经取代心血管疾病，成为市场的最大出路。2017年，肿瘤市场首次突破1000亿美元大关，吹嘘了一批药物，同时保持了12.2%的毁灭性年增长率，成为制药巨头们争夺的焦点。
头条菌：临近，人群环绕，肿瘤市场风起云涌。谁会是年度十佳的大旗？
【药明康德】肺癌创新疗法最新进展盘点
今天ASCO年会的一大亮点无疑是AMG 510，这是安进公司推出的一种KRAS G12C抑制剂。经过几十年对RAS基因的研究，这也是第一个进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂。在1期临床试验中，其抗肿瘤活性充满潜力。
头条菌：这个结果令人振奋。
【医药魔方】安进报告AMG 510首个人体临床试验结果
6月3日，安进在ASCO2019大会上口头报告了KRASG12C首个抑制剂AMG 510的首次人体临床试验结果。这项开放标签I期研究招募了35名KRASG12C突变患者，他们以前至少接受过二线治疗，包括14名非小细胞肺癌患者。
头条菌：as基因家族是突变概率最高的人类致癌物，其中KRAS突变最为普遍。
【米内网】82个注射剂参比制剂曝光 23个品种遭“哄抢”
昨日(6月3日)，CDE发布第22批化学药品仿制药参考制剂，涉及495个药品，其中注射剂/注射剂231个，涉及82个品种(按药品名称)。Minenet的数据显示，在82个品种中，有64个进行了企业布局一致性评价。
头条菌：这是国内第一批进入审批程序的本土医疗AI产品。