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受疫情的影响，大量样品需要检查。 在一些地区，通过购买服务，将采集的样品送到检查机构进行检查，以满足疫情预防控制的需要。 为了切实加强样品的外送检查管理，有效保证检查质量，现在提出以下工作要求。
一、严格选择外送检测单元
在各地开展疫情防控工作中，需要外送核酸检测采集样品的，特别是外送核酸检测集中隔离点、定点医院人员的，必须严格选择检查机构。 调查实验室资格、室内质量管理记录和室间质评价结果时，选择检查流程规范、检查质量可靠的核酸检测机构，签订作业协议，明确各自的权利义务。
二、规范地开展实验室检查
接收发送样品的检查机构必须按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》 《医学检验实验室管理暂行办法》和《医疗机构新型冠状病毒核酸
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检测工作手册（试行）》等相关技术规范切实规范地提供实验室检查服务，加强质量管理，在规定时间报告检查结果。三、加强实验室室内质量管理
从事核酸检测的实验室人员必须经过技术训练通过审查。 对入境者等重点人群选择灵敏度高的检查试剂，选择逆转录及扩增试剂和配套的提取试剂和放大器，在用于临床检查前进行性能验证。 每批检查时，必须随机装入至少一份弱阳性(限制1.5-3倍检查)和三份阴性室内质控样品，进行质量控制，并有时发现问题，避免假阴性和假阳性。
四、开展实验室间质评价
国
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家和省级卫生健康委员会临床检测中心必须分别组织和开展辖区内的实验室间质评价，加强检测质量的监督管理。 关于接收外送样品的检查机构，必须加强提取频率，至少每月开展一次室间质量评价。 室间质评价不合格的，不得开展新型冠状病毒核酸检测。 检查心室间质评价样品时，必须与临床真正样品一起检查，发现是否有假阴性和假阳性的结果，分析并改善可能存在问题的原因。五、加强专业技术指导
国家和省级临床检测中心必须发挥专业技术的作用，在辖区内使用的检测试剂上市后进行评价，指导当地选定购买灵敏度高、质量可靠的试剂。 鼓励快速检测设备上市后的临床质量评价，为检测机构选择设备提供参考。
六、加强行业监督管理
各地卫生健康行政部门必须切实履行监督管理职责，侧重于接收发送样品的检查机构，进行质量安全隐患的排除，定期通报室间质量评价结果。 对室间质评价不合格或检
查结果不正确的实验室，暂停核酸检测业务，提出限时整改要求。 情节严重的，依法按规则处理。各地收到本通知后，请立即整理接收管辖区域内的发送样品并核酸检测的实验室，寻找脆弱的环节进行修正。 相关工作情况请在11月15日前书面报告我们小组。 电子版通过委员会省交换平台发送到“国家卫生健康委员会医政医务局医疗管理处”。
联系电话： 010-68792200
国务院应对新冠引起
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的肺炎疫情联合防卫联合控制机构医疗急救组
2020年11月5日