5月30日，华海药业发布公告称，近期公司收到美国FDA的审批通知，公司向美国FDA提交的罗库溴铵注射液新药简略申请已获得批准。根据美国FDA的要求，华海药业已经获得了美国FDA的审评批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。
2018年7月，华海药业获得了国家药监局核准签发的罗库溴铵注射液《药品注册批件》（公告编号：临 2018-070 号）。2021年12月，罗库溴铵注射液产品已通过国家药监局审核通过一致性评价（公告编号：临 2021-111 号）。
罗库溴铵注射液是一种全身麻醉辅助用药，主要用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该药品由ORGANON公司研发，于1994年在美国、英国和荷兰批准上市。
目前，美国境内生产厂商主要有Aurobindo、Sandoz、X-Gen等。2021年，罗库溴铵注射液在美国市场的销售额约为54,037,870美元，数据来源于IMS数据库。
值得一提的是，华海药业在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1,398万元人民币。这表明华海药业在研发这一创新药物上具备了充足的资金支持，并有望为我国制药行业做出贡献。