1月14日,《自然》(Nature)在线发表了evaluatePharma对2019年全球20大重磅炸弹药物销量的预测。在严格的专利保护下,Humira将阻止许多生物类似物进入美国市场,直到2023年,它将再次位居全球最畅销药物排行榜的TOP1,其196亿美元的预期成就几乎是第二名Revlimid的两倍。
与Humira类似,上述清单中的许多单克隆抗体正面临着生物类似物在美国上市的威胁,或者先前批准的类似物已经开始大量增加。虽然美国生物类似物的应用和推广环境不如欧洲市场友好,但美国不断增加的药价压力使得生物类似物的销售开始扩大。
从evaluatePharma的预测结果来看,与Avastion、Herceptin和Rituxan一起连续多年位居畅销药物TOP10榜单榜首的罗氏是2019年受损最大的厂商,“三驾马车”全球销量均大幅萎缩。目前这三种单克隆抗体都已经在美国获批上市,更多的仿制药厂商还在排队等待审批。虽然没有一家敢冒专利侵权的风险上市销售,但是一旦有厂商迈出第一步,罗氏的损失在无意中是巨大的。
辛集还忙于捍卫其顶级品牌产品来那度胺的专利保护权。辛集被BMS收购后,可以更好的抵御来自多发性骨髓瘤领域的一些竞争。
PD-1抗体是2019年畅销药物TOP10榜单中的两位新玩家。Keytruda和Opdivo在临床和批准方面取得了巨大成功,将竞争对手远远甩在了身后。有分析师预测,未来几年Opdivo的销售业绩与Keytruda的差距会越来越大,因为后者在肺癌领域的优势太大了。
在TOP10的其他药物中,Stelara受益于银屑病市场的扩大,但预计在2024年被诺华的Cosentyx超越。相反,辉瑞的肺炎疫苗Prevnar 13和BMS的抗凝药Eliquis有望继续提升排名。
来源:自然评论药物发现。2019年顶级产品预测