罗氏宣布了其CD20抗体Ocrevus(ocrelizumab)在治疗早期多发性硬化(MS)患者中的阳性结果。ENSEMBLE是一项开放的3b期临床试验，其中期数据分析显示，85%的早期复发缓解型多发性硬化(RRMS)新诊断患者在48周的Ocrevus治疗后没有表现出任何疾病进展的迹象。
多发性硬化(MS)是一种慢性自身免疫性疾病，由免疫系统攻击保护神经的髓鞘引起。MS的进展导致身体功能(如行走)和认知功能(如记忆)的下降。有三种主要类型的MS:复发性缓解型、继发性进行性MS(SPMS)和原发性进行性MS(PPMS)。复发性MS的特点是有一个明确的复发和缓解过程，即复发、发作或恶化，随后是部分或完全恢复期，在此期间症状部分或完全改善，无明显疾病恶化。但随着复发次数的增加，大部分患者的病情会逐渐恶化。全世界有超过280万MS患者，这是年轻人非创伤性残疾的主要原因之一。大多数患者在20至40岁之间出现第一次症状。
Ocrevus是靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体。这类细胞被认为是导致神经细胞髓鞘和轴突损伤的关键因素。通过与B细胞表面的CD20结合，达到清除血液循环中B细胞的作用。Ocrevus能特异性地与一些B细胞表面表达的CD20蛋白结合，而不与干细胞或浆细胞表面的CD20蛋白结合，因此能保留免疫系统的重要功能。
在名为ENSEMBLE的3期临床试验中，之前未接受疾病修饰疗法(DMT)的新诊断患者接受Ocrevus治疗。中期分析显示，经过48周的治疗，85%的患者没有出现疾病活动的迹象(包括没有疾病复发，没有加重残疾，在MRI上没有新的或扩大的脑部病变)。在所有患者中，年复发率为0.005。此外，神经细胞损伤的生物标志物神经纤维轻链(NfL)的水平下降到与健康人相似的水平。Ocrevus组基线水平为10.5 pg/mL，治疗48周后降至4.55 pg/mL，健康对照组为4.12 pg/mL。
“所有的多发性硬化症患者，无论他们患有何种类型的疾病，都会经历疾病进展。因此，我们对这些最新的分析结果感到鼓舞，这些结果表明Ocrevus可以显著控制疾病的进展。控制疾病进展可以使MS患者保持活动能力，控制残疾。”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示，“此外，Ocrevus只要求患者每年接受两次治疗，我们的数据显示，这使得更多的患者能够坚持治疗，从而改善患者的预后。”
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