12月1日，万春药业发布公告称，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请已收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabolin）是一种从海洋焦曲霉菌中分离得到的天然产物，其结构基于Phenylahistin。经过优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂，除CIN外，还在探索用于治疗多种癌症的临床研究。
FDA认为，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足以充分证实普那布林的临床价值。为此，FDA要求进行第二项注册临床，以获得充分证据支持CIN适应症的获批。受此消息影响，万春药业股价暴跌超过60%，市值跌至不到2亿美元。
值得注意的是，早在今年8月，恒瑞医药与万春药业达成合作协议，1亿人民币认购万春布林的股份，同时获得普那布林在大中华地区的权益。恒瑞医药支付首付款加里程碑款总额不超过13亿人民币。此外，12月2日早间，恒瑞医药发布公告称，此前公司拟入股大连万春，并获得在大中华地区的联合开发及独家商业化普那布林的权益。
近日，大连万春母公司收到美FDA就普那布林的一项新药上市申请的审评意见。FDA称，仅一个注册临床研究（普那布林106三期临床研究）的数据不足以充分证实普那布林的临床价值。与此同时，恒瑞医药表示，根据《普那布林产品合作协议》，公司已向大连万春支付了2亿元人民币首付款，尚未开展任何关于普那布林的临床研究。
关于《增资入股协议》所约定的拟向大连万春进行的1亿元人民币股权投资，公司尚未缴款，股权也未交割。截至发稿，恒瑞医药开盘微跌1.92%。