【2020.03.19/研发NEWS】科学家首次绘制出人类对新冠肺炎的免疫反应图谱；辉瑞阿博替尼的三项III期临床研究获得成功；安科生物技术检测试剂盒通过欧盟CE认证；与辉瑞IDEAYA达成合作，开发抗癌联合疗法.
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【药品研发】
治疗重度新冠 洛匹那韦/利托那韦未能取得临床改善
《新英格兰医学杂志》 (NEJM)在19日发表了这项临床研究的结果。结果显示，与标准治疗相比，洛匹那韦和利托那韦的联合治疗并没有为患有严重新冠肺炎的成年患者提供显著的益处。
辉瑞20价肺炎结合疫苗III期临床达终点
最近，辉瑞公司宣布了20价肺炎球菌结合疫苗(20vPnC)PF-06482077的III期临床研究(NCT03760146)的顶线结果。结果表明达到了主要的免疫原性目标。
首个托珠单抗治疗新冠肺炎全球3期临床试验启动
19日，罗氏宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，以评估Actemra/RoActemra与安慰剂加标准治疗相比对患有严重新冠肺炎肺炎的住院成人患者的安全性和疗效。
辉瑞abrocitinib 3项III期临床研究获得成功
最近，辉瑞公司宣布，评估口服JAK1抑制剂阿博替尼治疗中度至重度特应性皮炎成年患者的III期JADE COMPARE研究已达到常见的主要疗效终点，显示出皮肤病变清除率、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面的改善。
【药品审批】
中国最贵的药品曲前列尼尔注射液国内首仿药获批
3月18日，李氏药业全资子公司赵可制药有限公司获得国家美国食品药品监督管理局批准曲前列地尔注射液按新四类上市，视为通过一致性评价。
口服MPO抑制剂获FDA快速通道资格 治疗MSA
19日，Biohaven Pharmaceuticals宣布其口服髓过氧化物酶抑制剂verdiperstat获得FDA授予的快速通道资格，用于治疗多系统萎缩患者。
2个国产新药获批上市 EGFR抑制剂、鼻炎喷雾剂
3月18日，国家美国食品药品监督管理局批准2个国产1类新药上市，分别是豪森药业的甲磺酸阿米替尼片(用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，主要针对EGFR T790M耐药突变)和银谷药业的溴化苯环己酯鼻喷雾剂(用于治疗过敏性鼻炎)。
凯因科技索磷布韦片首仿获批 视同通过一致性评价
3月18日，凯恩科技获得美国食品药品监督管理局批准按三个仿制药申报的索非布韦片上市，被视为通过一致性评价。
首个新4类氯化钠滴眼液获批 视同通过一致性评价
3月18日，成都普氏药业股份有限公司按新四大类申报的氯化钠滴眼液获得国家美国食品药品监督管理局批准上市，视为通过一致性评价。
达比加群酯胶囊首仿获批 视同通过一致性评价
3月18日，郑达天晴按新四类申报的达比加群酯胶囊获得国家美国食品药品监督管理局批准，通过一致性评价，被视为国内首个。
安科生物新型冠状病毒检测试剂盒获欧盟CE认证
3月18日，安科生物科技宣布，2020年3月17日，其新型冠状病毒(新冠肺炎)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证。
【研发合作】
辉瑞与IDEAYA达成合作 开发抗癌疗法组合
19日，IDEAYA Biosciences宣布与辉瑞公司签署临床R&D合作协议，评估IDEAYA在研蛋白激酶C小分子抑制剂IDE196和辉瑞公司MEK抑制剂binimetinib治疗GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者的疗效，包括转移性葡萄膜黑色素瘤、皮肤黑色素瘤和结直肠癌患者。
【最新研究】
科学家首次绘制出人体对新冠病毒的免疫反应图谱
澳大利亚研究人员在杂志《Nature Medicine》上发表了最新文章，首次绘制了人体对新型冠状病毒的免疫反应，称其类似于季节性流感，是对抗这一全球杀手的潜在突破。
仅仅改变进餐时间 会让身体更容易留住脂肪
美国范德比尔特大学的生物科学家最近进行了一项涉及真人的实验，发现只要改变用餐时间，把早餐移到睡觉时间，就会让身体更容易保留脂肪。