9月15日，香港创新型药企济世药业股份有限公司(HK: 2616)宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480在中国的临床试验(IND)申请获得中国国家医药产品监督管理局药品审评中心批准。该产品具有同类最佳免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极具前景的下一代PD-(L)1治疗方法。这一批准是基石制药正在推进的pipeline 2.0战略的里程碑，标志着基石制药在创新疗法研究方面迈出了重要一步。
已知CS2006/NM21-1480具有独特的分子设计，并且是同时靶向PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体。它只有在与肿瘤细胞表面配体PD-L1结合时，才能有条件地诱导免疫共刺激受体4-1BB，激活抗癌T细胞，因此可能避免过去使用4-1BB激动剂抗体时观察到的肝毒性。
与其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体相比，其独特的单价结构设计和对PD-L1的超高亲和力将最大限度地发挥PD-L1和4-1BB在局部肿瘤中的双重作用潜力，并可避免全身毒性，具有广泛而持久的疗效。此外，HSA的组合可以延长其半衰期，并为患者提供更方便的给药频率。因此，CS2006/NM21-1480有望对具有PD-L1表达的广谱肿瘤类型有效，并可能克服对PD-1/PD-L1抗体的原发性和继发性耐药性。
由于上述特点，CS2006/NM21-1480作为一种潜在的同类最佳疗法，可以作为单一药物使用，也可以与多种疗法联合使用，有望成为肿瘤免疫治疗领域中有前途的下一代PD-(L)1疗法。将进行临床试验，评估CS2006/NM21-1480在中国各种晚期实体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。
基石药业首席科学官谢赵毅博士表示，CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获得NMPA批准，即将启动临床试验，这是基石药业管道2.0战略进程中的重要里程碑。该产品于2020年4月在美国获批进入首次人体试验，研究正在积极进行中。
据悉，CS2006/NM21-1480由基石制药工业的合作伙伴Numab Therapeutics设计研发，于2020年4月获准进入美国首个人体试验。目前，这项研究正在积极开展。根据双方合作协议，济世药业将为CS2006/NM21-1480的研发提供资金，直至初步Ib临床试验完成。同时，济世药业将拥有在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾省)、南韩和新加坡的独家开发和商业化权利。Numab保留候选药物在世界其他地方的所有权利。
在管道2.0方面，济世药业目前正在研发方面不懈努力，提升内生创新能力，打造具有全球权益的差异化创新药物管道。目前拥有15条产品线，其中自主研发8条，引进或联合研发7条，涵盖小分子、单克隆抗体、多克隆抗体和ADC。