12月22驲,NMPA官网显现,山东新期间药业以仿造4类报产的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第三家。米内网数据显现,2021上半年中国公立医疗机构终端伊伐布雷定销售额涨逾120%。今年以来,山东新期间药业已有8个种类获批上市。
伊伐布雷定属于If抑制剂,经由过程选择性跟特异性抑止心脏起博If电流而降低心率。施维雅的盐酸伊伐布雷定片最早于2005年10月正在法国获批上市,2015年4月正在美国获批上市,同年5月正在中国获批上市。
米内网数据显现,近年来伊伐布雷定海内市场连续攀升,2020年正在中国乡村公立医院、县级公立医院、乡村社区中间和州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额冲破1亿元,同比增加118.59%;2021上半年销售额跨越1亿元,同比增加123.63%。
中国公立医疗机构终端伊伐布雷定发卖环境(单元:万元)
2021年5月19驲,北京百奥药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市,成为海内首仿。10月26驲,重庆德诚永道医药的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第二家。12月22驲,山东新期间药业的盐酸伊伐布雷定片获批上市,为国产第三家。
2021年至今新期间药业获批上市的产物
今年以来,山东新期间药业已有8个种类获批上市。除长效升白药聚乙二醇化重组人粒细胞安慰因子注射液,其余7个种类以新注册分类报产获批,视同经由过程一致性评估。此中,阿昔替尼片为海内首仿+首家过评,盐酸表柔比星注射液为海内首家过评,盐酸伊伐布雷定片为国产第三家。