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一“裁”了之:吉利德、渤健等药企是如何深陷业绩风波的?

2023-02-18 责任编辑:未填 浏览数:16 恩都医药招商网

在生物科技行业持续遭受熊市重创的情况下,越来越多的公司出现人员流动。

此前,《健康时报》曾做过一番统计,仅1月就有超过31位药企高管辞职。不只是国内,包括Silence Therapeutics、Zymeworks、Avalo Therapeutics、Pacira Biosciences和Adagio Therapeutics等国外一众Biotech,也出现了高管层的变动。

从公司整体角度看,裁员重组同样呈现一波高潮。今年以来,一些更大的Biotech受到了打击。

虽然T-Detect新冠病毒诊断测试已被FDA批准EUA,Adaptive Biotechnologies仍旧选择重组;吉利德计划在今年分三次辞退Immunomedics总部的职员;因阿尔茨海默病药物的获批风波,渤健近期称已开始裁员……

1、Adaptive:裁员12%,曾受罗氏、微软看好

2009年成立的Adaptive Biotechnologies,准备加入到因市场挑战日益加剧而被迫裁员的Biotech大军中。

这家位于西雅图的Biotech在本周三宣布,将裁员约12%,相当于100名员工。此外,Adaptive还透露,正在进行大范围的重组,将“优先考虑”(de-prioritize)与“微小残留病”(minimal residual disease)和免疫药物新重点无关的项目。

作为重组的一部分,Adaptive已任命新的CFO,聘请Tycho Peterson来领导其财务工作。

Adaptive的业务主要集中在诊断方面,开发了一系列可以检测微量血癌的筛查测试和服务。临床医生使用这种测试来检查患者是否癌症复发,制药公司则借此发现更有效地开发药物,尤其是T细胞受体。

但Adaptive也有自己开发的药物管线。2019年1月,Adaptive与罗氏旗下基因泰克达成协议,进军新型抗原定向T细胞疗法,用于个体化治疗多种癌症。而合作规模上,协议金额高达20亿美元。

根据Endpoints News的报道,双方已经探索出几个临床前候选药物。然而随着Adaptive重组,这些项目可能无法进入后续的开发。

3月上旬,高盛分析师Salveen Richter将Adaptive评级从“买入”下调至“持有”,目标价从74美元也下调至63美元,理由是基因泰克打算暂停与Adaptive合作开发的基于T细胞受体的细胞疗法。

Adaptive与微软的另一项合作,倒是获得了不错的成果。

近期,T-Detect新冠病毒诊断测试已被FDA批准EUA。该诊断办法是首个用于检测新冠病毒感染的临床T细胞检测方法。据悉,一项临床试验研究证明,从使用RT-PCR诊断之日起,该检测的敏感性为97.1%,特异性为100%。敏感性用于鉴别真阳性,而特异性用于鉴别真阴性。

T-Detect新冠病毒诊断测试是Adaptive与微软于2018年开始的TCR-Antigen合作伙伴关系的首个临床测试成果。该项目致力于利用双方的平台,合作开发利用抽血提早检验疾病的技术,透过筛检免疫系统内的疾病征兆,从而提早察觉疾病。

2019年,Adaptive在美国上市,首日股价大涨10%,成为当年规模较大的IPO之一。此次裁员消息传出后,Adaptive股票在周四开盘下跌近5%。

2、吉利德:裁员114名,210亿美元收购项目成疑

2020年9月,吉利德斥资210亿美元收购了Immunomedics。华尔街的分析师用“高昂的价格”“大胆的举措”来形容此举——每股88美元的收购价格,较Immunomedics上周五的收盘价溢价108%。

但两年不到,借由收购获得的全球首个Trop-2 ADC药物Trodelvy,在公布了III期临床数据后,令投资者感到失望。

这确实有些意外。3月初,TROPiCS-02研究数据显示,该药在晚期HR+/HER2转移性乳腺癌的治疗中,将疾病恶化或死亡风险降低30%,达到无进展生存期(PFS)的主要终点。

可是,吉利德却并未确切回应投资者密切关注的PFS受益是否具有“临床意义”问题。迄今为止取得的市场成果反响不佳,似乎迫使吉利德做出裁员的举措。

根据提交给新泽西州Worker Adjustment and Retraining Notification(WARN)的一份文件,吉利德拟解雇位于新泽西州Morris Plains的114名员工,裁员计划在4月、9月和12月分三批进行。

WARN法案于1988年签署,旨在确保员工超过100人的公司在大规模裁员,前至少提前60天通知员工。以此来看,考虑到第一批裁员在4月22日到来,吉利德或许在2月21日或之前就已经通知其员工。这一时间点,也在Trodelvy的III期结果公布的前两周。

Morris Plains是Immunomedics的前总部。吉利德透露,虽然具体地点未定,他们正从Morris Plains工厂搬迁到同一地区附近的一个大工厂,不再进行生产制造工作,而是作为人才中心,进一步巩固吉利德在东海岸地区的发展。

此外,仍有一些信息不确定,例如此次裁员是否涉及吉利德员工,抑或和Morris Plains的混合人员等。

吉利德的裁员引起行业的关注。Baird的Brian Skorney表示,吉利德“冗长”的解释“明显”暗示了收益信号是负面的,而Evercore的Umer Raffa则对吉利德CEO Dan O'Day的交易能力提出质疑,称此前Kite、Galapagos和Forty Seven的交易都令人失望。

长期以来,吉利德一直寻求机会,通过并购等方式使业务多元化。2012年初,吉利德以110亿美元收购Pharmasset,拿到极具竞争力的丙肝药物管线;2017年8月,吉利德又以119亿美元重金收购细胞疗法领军企业Kite。但回报上,Kite推出的CAR-T疗法Yescarta却未达预期。

2019年财报显示,Yescarta销售收入4.56亿美元,与Leerink Partners的分析员在吉利德收购Kite时做出的“20亿美元年销售峰值”预测存在很大差距,被该分析员列为“过去10年最糟糕的交易之一”。

这样的阴影,似乎也出现在吉利德对Immunomedics的并购上。

吉利德正在为6月在美国芝加哥召开的ASCO准备相关数据资料。另外,吉利德CMO Merdad Parsey表示,该公司并不打算放弃Trodelvy,而是计划加速获取Trodelvy治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的批准,扩大转移性膀胱癌的适应症。据了解,Trodelvy还正在开展跨多肿瘤类型和早期治疗线的研究。

3、渤健:裁员或超百人,Aduhelm受质疑余波未了

渤健的裁员已经开始了。

在本月的一份声明中,渤健表示,由于阿尔茨海默病药物Aduhelm获得批准引发争议,其开始通知员工,他们的职位将被取消。这是去年12月实施的成本削减计划的一部分。

渤健并未透露裁员的具体数字。该公司的一位高层负责人曾向Endpoints News表示:“到目前为止已有100多人被解雇,包括阿尔茨海默病销售团队的2/3人员和阿尔茨海默病领域的所有负责人。”

虽然Endpoints News尚未能证实这一消息,但STAT News的报道称,渤健证实了其可能会裁掉约10%的员工。

自去年6月Aduhelm获批以来,渤健一直处于一直处于守势——尽管这跟Aduhelm所被赋予的标签不太匹配。

放在历史维度,Aduhelm是近20年FDA批准的首个阿尔茨海默病新药;作用上,Aduhelm也是首个影响潜在病程的治疗方法。但不少学者、医生困惑于Aduhelm临床的不完整,甚至存在两个互相矛盾的III期试验结果。Aduhelm所立足的Aβ假说,已有超过25项相关临床折戟,机制存疑。

一个由11名医学专家组成的外部顾问委员会,曾对Aduhelm的有效性持负面或保守意见。在FDA批准了Aduhelm的上市后,多名FDA专家委员会成员决定辞职。

价格方面,渤健最初公布的Aduhelm定价是每年5.6万美元,许多业内人士对超出预期上限表示惊讶。到当年底,渤健决定将Aduhelm在美国的售价降低一半左右。今年第一季度,渤健的销售额仅为30万美元。

1月,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)指出,渤健的研究没有“令人信服地”(convincingly)证明Aduhelm临床益处的证据,因此它只会为那些经检查后合格的临床试验患者覆盖Aduhelm的医疗保险。这导致渤健销售负责人预测,未来几年将只有2000人获得这种药物。

有意思的是,CMS的限制草案也遭到罗氏、礼来的反对。它们担心,这很可能将适用于其他正在开发的等淀粉样蛋白的单克隆抗体或mAb疗法。

本周,Stifel Biotechnology Equity Research的分析师在一份新的投资者报告中预测,罗氏、礼来和渤健的另外三种针对阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向药,将很快发布新的关键数据。其中,礼来的donanemab最有可能获批。

CMS将在下个月做出最终决定,渤健正在动员政治上的反对。但不管怎么说,裁员似乎成为改善渤健经济状况的当务之急。渤健透露,通过裁员,预计每年可节省5亿美元开支。

渤健迫切希望取得突破,与三星的收购交易将是此类努力的一部分。去年12月,三星还与渤健就收购一事开展谈判。此前不久,渤健被曝出计划裁掉上千名员工,公司首席研发官Alfred Sandrock也同步离开。

不过,Aduhelm还有很长的路要走。根据计划,渤健还将在今年5月启动Aduhelm验证性试验。

参考文献

1.Another biotech is feeling the heat as it undergoes 'reorganization' with plans to lay off about 100

2.Gilead to lay off 110+ employees at former Immunomedics HQ in another ding for its $21B deal

3.Biogen begins laying off staff as it continues to push its new Alzheimer's drug

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