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医院是否已准备好迎接第三类医疗技术的全面松绑呢?

2024-03-11 责任编辑:未填 浏览数:6 恩都医药招商网

核心提示:国家卫生计生委宣布取消第三类医疗技术临床应用准入行政审批,将医院作为第三类技术质量和安全管理的责任主体。不涉及伦理的外科操作技术应放开,应用于活体的基因技术、干细胞人体应用技术应严格控制。近年来,社会关注的靶向治疗、免疫疗法、基因检测等时尚医学技术种类,大多属于第三类医疗技术的范畴。第三类技术应用需在生物—心理—社会—伦理的医学模式下进行研判。北京大学第一医院院长表示,让医疗机构对新技术的伦理性把关,持怀疑态度。北京、江苏等省市的部分大医院开展的新技术种类多达10余种。

国家卫生计生委宣布取消第三类医疗技术临床应用准入行政审批,将医院作为第三类技术质量和安全管理的责任主体。近年来,社会关注的靶向治疗、免疫疗法、基因检测等时尚医学技术种类,大多属于第三类医疗技术的范畴。大医院已将其临床应用纳入常用范围。北京、江苏等省市的部分大医院开展的新技术种类多达10余种。北京大学人民医院开展了10余种新技术,如造血干细胞移植治疗血液系统疾病等。该院院长表示,患者需求量大,去年异基因骨髓移植达601例。第三类医疗技术如烫手山芋,接过来就意味着责任和压力。因此,遵循伦理原则是新技术管理的首要任务。例如,基因诊断可以预测80岁患老年痴呆症的几率,这项测试可以对18岁的青年开展吗?这不符合伦理。第三类技术应用需在生物—心理—社会—伦理的医学模式下进行研判。在技术评价层面,应加强安全性和有效性监管,建立相应准入组织和人员结构,相关制度流程需要进一步完善。北京大学第一医院院长表示,让医疗机构对新技术的伦理性把关,持怀疑态度。不涉及伦理的外科操作技术应放开,应用于活体的基因技术、干细胞人体应用技术应严格控制。医院对引入完全探索性的新技术应持谨慎态度。王杉表示,从事前审批到事后监管、从单独申请到过程监测,对第三类技术的管理更为严格。
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