1月4日晚间，圣湘生物正式公告，其产品核酸检测分析仪（英文名：Portable Molecule Workstation）近期获得美国FDA批准注册。这款产品预计主要用途是，与圣湘生物制造配套的核酸检测试剂共同使用。
基于聚合酶链式反应（PCR）技术，这款产品能够对来源于人体的核酸样本（如DNA/RNA）进行临床提取、扩增、定量和定性检测分析。仅适用于体外诊断用途，仅供专业人员使用。
值得一提的是，这款产品此前已获得国家药品监督管理局的备案和欧盟CE认证。而获得美国FDA批准注册后，它将能在美国市场销售。