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恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证,标志着我国医药产业在创新研发方面取得了重要突破。

2024-03-04 责任编辑:未填 浏览数:6 恩都医药招商网

核心提示:2014年8月,勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司的盐酸普拉克索缓释片被国家食品药品监督管理总局批准进口,规格为0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg、4.5mg,用于治疗帕金森病。盐酸普拉克索缓释片由德国Boehringer Ingelheim公司开发,已在美国和欧盟等多国陆续获批上市。10月22日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。另有成都百裕、成都康弘、北京北大维信生物等在内的12家企业已提交ANDA申请,目前还未见获批信

10月22日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。该药品是一种多巴胺受体激动剂,可用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。盐酸普拉克索缓释片由德国Boehringer Ingelheim公司开发,已在美国和欧盟等多国陆续获批上市。2014年8月,勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司的盐酸普拉克索缓释片被国家食品药品监督管理总局批准进口,规格为0.375mg、0.75mg、1.5mg、3mg、4.5mg,用于治疗帕金森病。除恒瑞医药外,国内已有浙江京新同类产品获批上市;另有成都百裕、成都康弘、北京北大维信生物等在内的12家企业已提交ANDA申请,目前还未见获批信息。经查询EvaluatePharma数据库,Mirapex2019年全球销售额约为2.19亿美元。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为1,832万元人民币。
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