亘喜生物宣布了一项其正在研究的通用型TruUCAR™ GC027治疗复发性或难治性急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)的临床试验结果,并在美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上发表了演讲。T-ALL是一种急性淋巴细胞白血病(ALL),在儿童ALL中的比例为12%-15%,而在成人ALL中的占比高达20%-25%,属于难治性疾病,临床需求巨大。复发性或难治性T-ALL的现有治疗效果仍不理想,治疗手段极为有限。大多数T-ALL患者在多种药物联合化疗后的两年内会出现复发。本项研究报告了经过TruUCAR™ GC027治疗的5名患者早期的安全与疗效结果。该临床试验是由研究者发起(IIT)的首次人体试验,旨在评估通用型TruUCAR™ GC027治疗R/R T-ALL患者的安全性和有效性。截止到今年二月,该试验共入组5名R/R T-ALL受试者,受试者曾接受的既往治疗中位数为5次(范围为1-9次)。基线的骨髓肿瘤负荷为38.2%（范围为4%-80.2%）。所有患者均接受了单次TruUCAR™GC027的输注,输注计量为高中低三组计量组中的一种:0.6*10^7 细胞/公斤、1.0*10^7 细胞/公斤,或1.5*10^7细胞/公斤。值得注意的是,5名受试者均未进行人类白细胞组织相容性抗原(HLA)配型,输注后均未接受造血干细胞移植(HSCT)。通过28天随访,对5名受试者进行了评估,其中:· 5名(100%)受试者获得完全缓解,其中包括血细胞数量完全或未完全恢复(CR/CRi);· 4名(80%)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(MRD-CR)。所有5名受试者均能够耐受TruUCAR™ GC027单次输注,试验中未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)发生,同时观察到所有5名受试者均出现不同程度的细胞因子释放综合征(CRS),均在可控范围内。