葛兰素史克（GSK）最近宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Benlysta（倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）：用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。此前，Benlysta已被批准：作为附加（add-on）疗法，用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮（SLE）儿童和成人患者。此次最新批准，使Benlysta成为中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗SLE的LN的生物制剂。此次批准基于3期BLISS-LN研究的数据。该研究在活动性LN成人患者中开展，数据显示：治疗2年期间，与标准治疗相比，Benlysta联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率，降低肾脏疾病恶化的风险，改善患者的长期预后。
LN是一种由SLE引起的肾脏炎症，并可能导致终末期肾病（ESKD），可能需要透析或肾移植。在全世界，有超过100万例SLE患者发生活动性LN。LN是SLE最常见和最严重的并发症之一，发生在多达40%的SLE患者中，这种疾病会导致肾脏炎症，并可能导致终末期肾病。
此次批准是GSK在LN治疗领域的一次重要突破。Benlysta的疗效已经得到了多项研究的证实，包括BLISS-LN研究。该研究在活动性LN成人患者中开展，结果显示，与标准治疗相比，Benlysa联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率，降低肾脏疾病恶化的风险，改善患者的长期预后。
LN患者通常需要长期接受治疗，以控制炎症和保护肾脏。然而，这种疾病可能导致严重的副作用，如肾功能减退和高血压。因此，寻找新的治疗方法是十分重要的。Benlysa的批准意味着，它将被用于治疗LN成人患者，帮助患者改善预后，提高生活质量。
总之，Benlysa的批准是GSK在治疗LN方面取得的重要成果，对患有LN的成人患者具有重要意义。通过这一突破，我们可以期待更多的创新药物用于治疗LN，为患者带来更好的治疗效果。