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乙肝疫苗GMP认证的首轮“大限”已过

2024-03-16 责任编辑:未填 浏览数:5 恩都医药招商网

核心提示:这意味着,国内乙肝疫苗市场份额约80%的深圳康泰、天坛生物和大连汉信,此前生产的存货可能能在一段时间内维持供给。”他认为,尽管疫苗停产,但进口产品仍有市场机会,未来一段时间内可能取代国产产品。乙肝疫苗生产厂家新一轮风波卷土重来,国内三大乙肝疫苗企业深圳康泰、天坛生物和大连汉信因生产车间未通过新版GMP认证,被国家食品药品监督管理总局要求停产。未来一段时间,进口产品很可能拿下不小的市场份额,取代国产产品。其他市场份额可能在短期内让位给别的国产及进口产品。据报道,截至去年12月31日,已有796家无菌药品生产

乙肝疫苗生产厂家新一轮风波卷土重来,国内三大乙肝疫苗企业深圳康泰、天坛生物和大连汉信因生产车间未通过新版GMP认证,被国家食品药品监督管理总局要求停产。不过,它们的存货仍可继续销售。这意味着疫苗市场可能面临重新洗牌。

据报道,截至去年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新版GMP认证,占总数60.3%。这意味着,国内乙肝疫苗市场份额约80%的深圳康泰、天坛生物和大连汉信,此前生产的存货可能能在一段时间内维持供给。其他市场份额可能在短期内让位给别的国产及进口产品。

广州第八人民医院院长尹炽标表示:“不会因疫苗停产而面临无疫苗接种的现象。未来一段时间,进口产品很可能拿下不小的市场份额,取代国产产品。”他认为,尽管疫苗停产,但进口产品仍有市场机会,未来一段时间内可能取代国产产品。

阅读上文 >> 联邦药物管理局简化辅料数据库及公开征求意见,是否删除剂型信息?
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