4月10日，华海药业发布公告称，公司已收到美国FDA的通知，宣布其向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。这意味着，华海药业已经具备了在美国市场销售奈必洛尔片的能力。
奈必洛尔片主要用于治疗高血压。它最早于2008年在美国上市，由Allergan研发。目前，奈必洛尔片在美国境内拥有多个主要生产厂商，包括ANI、Ascend和Camber等。
2021年，奈必洛尔片在美国市场的销售额约为2.3671亿美元（数据来源于IMS数据库）。值得一提的是，截至目前，华海药业在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1.073亿元人民币。这一成果对于华海药业在美国市场的进一步发展具有重要意义。
奈必洛尔片在美国市场的广泛应用，有望为华海药业带来更高的市场份额。此外，华海药业在奈必洛尔片项目上的持续投入，也将有助于推动我国制药产业的发展。