山东省政府新闻办于2015年5月20日召开医疗器械专项整治2015行动新闻发布会。据悉,此次行动主要针对装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套、体验式经营行为、体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用无菌医疗器械进行了整治。通过检查,发现存在记录、标识不全,未建立购进、验收制度,夸大产品功能,销售人员未接受专业培训,部分体外诊断试剂经营企业和使用单位产品储存、运输条件不符合要求等隐患。共检查了497家生产企业、16271家经营企业、756家游商小贩和18692家使用单位。共警告责令整改4048家(整改率为11.2%),责令停产停业1022家次(停产停业率为2.8%)。行动共抽验可疑产品162批。其中,抽验避孕套52批,不合格2批,主要是爆破体积项和针孔项不合格,爆破体积项不合格会有破裂风险,针孔项不合格可能导致产品无法起到避孕和阻隔病毒作用。抽验隐形眼镜30批,不合格1批,主要是中心厚度项不合格,中心厚度如果太厚,可能导致透氧不足,诱发角膜水肿或其他生理改变。抽验体外诊断试剂80批,不合格18批,主要是测定范围项、线性范围项和特异性项不合格,这些项目不合格,可能导致检测结果出现偏差。