医药网9月16日讯 9月14驲,四川省药监局公示了8家药企出产发卖劣药案件的行政处罚信息公然。广东省药监局公示了6家药企出产发卖假劣药案件的行政处罚信息。江西省药监局公然1家因已遵照GMP被行政处罚信息。
▍一、成都市祺隆中药饮片有限公司出产、发卖劣药制川乌案
当事人出产、发卖中药饮片造川乌(批号:190401-01)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额5050元,守法所得2013元。
根据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,决意给予以下行政处罚:
1、充公守法出产的造川乌(批号:190401-01)31.7kg;
2、充公守法所得2013元;
3、处货值金额1倍的罚款5050元。
以上罚没款共计人民币7063元。
▍两、四川智和信医药有限公司发卖劣药兰索拉唑肠溶片案案
当事人出产、发卖兰索拉唑肠溶片(批号:191103,标示出产企业:四川成都同志堂制药有限责任公司)含量测定没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应为劣药。守法所得396.93元。
根据《药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实行条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,决意给予以下行政处罚:
充公守法所得396.93元。
▍三、四川成都同志堂制药有限责任公司出产、发卖劣药兰索拉唑肠溶片案案
当事人出产、发卖兰索拉唑肠溶片(批号:191103)含量测定没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应为劣药。货值金额198271元,守法所得57454.7元。
根据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令您公司更正违法行为,决意给予以下行政处罚:
1.充公守法出产的兰索拉唑肠溶片(批号:191103)13424盒;
2.充公守法所得57454.7元;
3.并处货值金额1倍的罚款198271元。
以上罚没款共计255725.7元。
▍四、四川九兴医药有限公司发卖劣药黄精案
当事人发卖中药饮片黄精(批号:180101,标示出产企业:成都凶健康药业有限公司)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,守法所得为210元。
根据《药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实行条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,并决意给予以下行政处罚:
充公守法所得210元。
成都凶健康药业有限公司出产、发卖劣药黄精案
当事人出产、发卖中药饮片黄精(批号:180101)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额为61831元,守法所得为29411.09元。
根据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,决意给予以下行政处罚:
1.充公守法出产的中药饮片黄精(批号:180101)352.63kg;
2.充公守法所得29411.09元;
3.并处货值金额1倍的罚款61831元。
以上罚没款共计91242.09元。
▍五、成都凶健康药业有限公司出产、发卖劣药黄精案
当事人出产、发卖中药饮片黄精(批号:180101)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应按劣药论处,货值金额为61831元,守法所得为29411.09元。
根据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,决意给予以下行政处罚:
1.充公守法出产的中药饮片黄精(批号:180101)352.63kg;
2.充公守法所得29411.09元;
3.并处货值金额1倍的罚款61831元。
以上罚没款共计91242.09元。
▍六、四川合纵药易购医药股分有限公司发卖劣药注射用硫酸阿米卡星、石斛夜光丸案
当事人发卖注射用硫酸阿米卡星(批号:1912044,出产企业:江苏吴中医药集团有限公司姑苏制药厂)、石斛夜光丸(批号:191006,出产企业:吉林省通化博祥药业股分有限公司),经药品监视抽验,成果没有合乎《中国药典》205年版二部磨练划定,为劣药,守法所得合计2008.45元。
根据《药品管理法》(2019年修订版)第一百一十七条、《药品管理法实行条例》第七十五条、《行政处罚法》第二十三条之划定,责令该公司更正违法行为,并决意给予以下行政处罚:
充公守法所得2008.45元。
▍七、四川鑫仁泰药业有限责任公司出产、发卖天冬劣药案
当事人出产、发卖天冬中药饮片(批号:190301)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应认定为出产、发卖劣药的行动,货值金额为27996.16元,守法所得为27760.50元。
根据《药品管理法》第七十四条的划定,对当事人出产、发卖劣药的行动,责令更正,并决意给予以下行政处罚:
1、充公守法出产、发卖天冬劣药的守法所得人民币27760.50元;
2、并处守法出产天冬劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币27996.16元;
罚没金额共计人民币55756.66元。
▍八、四川菩丰堂药业有限公司出产黄精劣药案
当事人出产黄精中药饮片(批号:190801)性状没有合乎《中国药典》(2015年版)一部划定,应认定为出产劣药的行动,货值金额为42268.35元,守法所得为21216.31元。
根据《药品管理法》(2015年修正版)第七十四条的划定,对当事人出产黄精劣药的行动,责令更正,并决意给予以下行政处罚:
1、充公守法出产的黄精劣药212.015kg;2、充公守法发卖黄精劣药的守法所得人民币21216.31元;
2、并处守法出产黄精劣药的货值金额一倍的罚款,计人民币42268.35元;罚没金额共计人民币63484.66元。
▍九、深圳市明华堂医药有限公司出产假药砂仁案
当事人发卖的中药饮片砂仁(批号:18050101)性状磨练项成果为本品为非砂仁标准规定的种类,没有符合规定。
根据《中华人民共和国药品管理法实行条例》第七十五条。
充公守法所得、充公合法财物1.741105(万元)
▍十、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 出产劣药天冬案
当事人出产的中药饮片天冬(标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:190601,包装规格:250克/包),经佛山市顺德区药品检验所磨练:性状名目磨练成果为为天冬(饮片)标准规定的种类,但饮片未切制(没有符合规定),没有合乎《中国药典》2015年版一部标准规定。
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年版)第一百一十七条 责令更正,并予以正告。
▍十一、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂 出产劣药槟榔案
当事人出产的中药饮片槟榔(标示生产厂家:化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂,批号:200101,包装规格:250克/包),经东莞市食品药品检验所磨练:搜检-水份名目磨练成果为10.4%,没有合乎《中国药典》2015年版一部标准规定。
根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年版)第一百一十七条 责令更正,并予以正告。
▍十二、广州康跟药业有限公司出产发卖劣药谷维素双维B片案
当事人出产发卖的药品谷维素双维B片(批号:180502)经磨练含量均匀度、含量测定项没有符合规定
根据《中华人民共和国药品管理法》(2015批改)第七十四条,处分:
充公守法出产、发卖的守法所得,并处守法出产、发卖药品货值金额一点五倍的罚款,罚款金额28.051956(万元)
充公守法所得、充公合法财物的金额(万元)18.461224
共计罚没款46.51368万元
▍十三、市诚济药业有限公司出产、发卖劣药车前草案
守法究竟当事人出产发卖的药品车前草(批号:171001)经磨练含量测定没有符合规定 根据《中华人民共和国药品管理法》(2015批改)第七十四条划定:
1、充公守法出产、发卖的守法所得,并处守法出产、发卖药品货值金额二倍的罚款,罚款金额0.1985 万元;
2、充公守法所得、充公合法财物的金额(万元)0.0972万元。
共计罚没款0.2957万元。
▍十四、广东定康药业有限公司出产假药谷精草案
当事人出产的谷精草,批号为170801,性状没有符合规定。根据《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正版)第七十三条、《广东省食物药品监督管理局范例行政处罚自由裁量权合用划定规矩》第十条处分:
1.充公守法所得:918.00元;
2.处以货值金额(1003.00元)的3.5倍罚款:3510.50元。
共计罚没款4428.50元。
▍十五、江西省上高县制氧有限公司已遵照GMP案
当事人已遵照药品出产质量经管范例。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,给予10万元罚款。