3月31日,科兴药业发布公告称,公司与麦博泰克签订《英夫利西单抗(类停)中国大陆市场独家推广服务协议》协议,授予公司英夫利昔单抗(类停)在中国大陆的独家推广权。
科兴药业将支付麦博泰克独家推广许可费1.5亿元,其中首付5000万元;科兴药业还将根据目标药物在合作区域的累计销售收入支付迈博泰商业化里程碑费用。根据协议,麦泰克将向科兴药业支付推广服务费。
注射用英夫利昔单抗(商品名:雷婷)已于2021年7月获得国家美国食品药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字S20210025),是国内上市的首个英夫利昔单抗生物类似物。主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人和儿童克罗恩病及瘘管克罗恩病。
注射用英夫利昔单抗是由Johnson & amp强生/默克。该药于1998年首次获得FDA批准,次年在欧洲上市,全球销售峰值达92.4亿美元。该新药于2006年获准在中国上市,商品名为雷科。据我网统计,2021年上半年公立医院雷科销售额为5.5亿元,同比增长105%。对目标药物的临床试验、非临床对比研究、药物比较等研究结果表明,目标药物在疗效和安全性方面与原药相当。