沉重的好消息
ArchimedX系列
很高兴拿到III类医疗器械注册证。
罗金
近日，鲲鹏基因荧光定量PCR仪旗舰机型ArchimedX6和ArchimedX4获得国家医疗器械产品监督管理局(以下简称NMPA)三类医疗器械产品注册证书(国机准准20213221093)。
在相继获得CE-IVD、NMPA、ISO13485、ISO9001医疗器械产品注册证书后，鲲鹏基因拥有完善的医疗器械生产体系和产品认证，将迅速成为中国分子诊断领域的重量级选手。
Archimed X系列ROCGENE
ArchimedX系列是全球首个时间分辨实时荧光定量PCR系统，鲲鹏基因吸收定量PCR技术发展精华，由国际资深技术团队别出心裁打造。自2019年上市以来，凭借国内顶尖的产品质量、最全面的应用功能、先进的技术特性、卓越的性能、可靠的质量保证和专业的服务支持，赢得了全球500多家客户的青睐，市场装机数千台。
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应用领域
市场已覆盖生命科学基础研究、医学研究、农林牧业研究与应用、药物研究与生产、人类疾病防控、动物疾病防控、生物技术服务等领域。
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合作伙伴
客户主要包括中国科学院、北京大学、北京生命科学研究院(NIBS)、首都医科大学、北京中医药大学、中国农业大学、中国农业科学院、中国疾控中心、省市两级疾控中心、诺禾致远、华西生物、安龙生物、新希望六和、中科基因等。并与多家研发机构建立了合作伙伴关系；分子诊断设备和试剂的研发和生产企业。
Archimed无缝连接临床分子诊断ROCGENE
Archimed在行动抗击疫情。
Archimed产品特点ROCGENE
基于菲涅尔透镜和MPPC的新型光学系统、获得专利的时间分辨信号采集技术和独特的温度控制模式，使Archimed在探测灵敏度、多色抗串扰、温度均匀性和准确性方面具有国际领先的性能。
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光学检测
基于菲涅尔透镜、高灵敏度大尺寸MPPC和免维护高效LED的新型光信号检测系统进一步提高了灵敏度。
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时间分辨扫描
独特的检测通道排列和时间分辨扫描方式显著降低了非目标荧光信号的采集效率，降低了非目标光路的光强和相位差，从而克服了光路的交叉干扰；完成6通道全页扫描只需要8.5s。
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温度控制
中空模块结合边缘温度补偿技术使系统具有优异的温度控制综合性能。
鲲鹏基因系列产品ROCGENE
关于鲲鹏基因
鲲鹏基因(北京)科技有限公司(以下简称鲲鹏基因)成立于2016年。是一家由全球顶尖大学科学家和优秀商业人士创办的，以核心技术为驱动，具有全球竞争力的生物科技公司。鲲鹏基因致力于将生命科学研究领域的新技术转化为临床相关的医学研究产品，开发具有自主知识产权的国际领先的科研和分子诊断产品。
鲲鹏基因已获得“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”资格，获得或申报发明专利4项、实用新型专利4项、软件著作权证书16项。在徐州高新区拥有占地3000平方米的GMP生产车间。鲲鹏基因秉承自我超越的勇气和九万里的英雄主义，立志成为具有前瞻性视野的行业领导者。