11月8日,恒瑞医药发布公告称,江苏恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近期获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,这意味着他们将在近期展开针对甲磺酸阿帕替尼片和SHR-1701注射液的临床试验。
甲磺酸阿帕替尼片和SHR-1701注射液均属于抗肿瘤药物,其中甲磺酸阿帕替尼片具有多种同类产品获批上市,如索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼等。这些药物均由国际知名制药公司研发,如拜耳公司开发了索拉非尼,辉瑞公司研发了舒尼替尼,诺华公司研发了培唑帕尼。
SHR-1701注射液则是一种新型的抗肿瘤药物,它能够有效促进效应性T细胞的活化,并能显著改善肿瘤微环境中的免疫调节作用。通过这种方式,它最终可以有效增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤力。
恒瑞医药及盛迪亚生物医药有限公司此次获得国家药品监督管理局的核准签发,意味着他们的研发成果得到了权威机构的认可,这将为他们在抗肿瘤领域的发展提供强有力的支持。