12月29日,复星医药发布公告称,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司(以下简称“万邦医药”)的万格列净片(以下简称“万格列净片”)已获得中国境内(不包括港澳台地区)的I期临床试验许可。
近期,经过审慎考量,基于对该新药后续开发投入和市场价值等因素的综合评估,为合理配置研发资源、聚焦研发管线中的优势项目,江苏万邦医药决定终止该新药的临床试验及后续开发。截至目前,本款新药项目累计全部研发投入约为人民币5,523万元。
该新药为SGLT-2抑制剂,拟主要用于II型糖尿病的治疗。该新药由万邦医药在2014年1月获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内开展研发、生产、商业化等。2018年6月,该新药获国家药品监督管理局批准开展用于II型糖尿病适应症的临床试验。截至本公告日,于中国境内上市的SGLT-2抑制剂主要包括阿斯利康公司的安达唐、德国勃林格殷格翰国际公司的欧唐静等。
根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2020年度,SGLT-2抑制剂于中国境内销售额约为人民币9.66亿元。