6月8日，绿叶制药宣布其正在研发的一款抗抑郁新药LY03005的3期研究成果。这款新药是绿叶制药自主研发的一款1类新药，其研究成果已经成功发布。该研究是2022年美国精神病学协会（APA）年会上的一项重要成果。APA年会是每年精神科领域的顶级学术研究会议之一，旨在促进精神病学领域的突破性研究、临床进展及热点话题。
公开资料显示，LY03005是一款抗抑郁新药，其作用机制为一种5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺治疗。该药为期8周，成功治疗的关键在于彻底消除临床症状，减少复发风险，提高生存质量，恢复社会功能，达到真正的临床治愈。
据绿叶制药公开资料介绍，LY03005是一种全新的作用机制的新分子实体治疗药物，具有5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺或安慰剂治疗。研究结果显示，LY03005展现出良好的疗效及安全性，可全面改善抑郁症状。
主要结果如下：
1. 疗效稳健：LY03005的两个剂量组8周末的蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）总分较基线变化均优于安慰剂组。80mg剂量组和160mg剂量组相较安慰剂组的LSM差值分别为-5.46和-5.06，且差异均具有统计学意义。次要疗效终点数据显示：1）LY03005两个剂量组8周末的17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D17）总分较基线的变化均优于安慰剂组，且差异均具有统计学意义；2）80mg剂量组和160mg剂量组的MADRS有效率（相对于基线的减分值50%）分别达到79.9%和73.9%，两个剂量组的MADRS缓解率（MADRS12）分别为51.6%和52.2%，上述组间差异均具有统计学意义。
2. 安全耐受：LY03005耐受良好，具有较好的安全性。不良反应多为轻、中度，较少导致治疗终止，未发生与药物相关的严重不良事件。亚利桑那性体验量表（ASEX）评分结果显示：在性功能影响方面，LY03005与安慰剂无统计学差异；在体重方面，80mg和160mg剂量组的受试者体重较基线略有下降，安慰剂组较基线无明显变化；此外，两个剂量组的嗜睡不良反应仅为1.63%，与其他抗抑郁药相比更低。失眠发生率与安慰剂组相似。
总之，LY03005作为一款全新作用机制的抗抑郁新药，在治疗效果和安全耐受方面表现优异。后续研究将继续评估其对抑郁症患者的影响，以期为抑郁症患者提供更好的治疗选择。