随着医药行业的深度全球化，美国的老大地位能否长盛不衰？
用一段话来形容当今世界药物研发的格局非常形象：美国是龙头；与日本和欧盟并驾齐驱；日本领先的改良创新是跟跑；中国大部分企业都是跑在后面或者落后。
全球医药研发格局
欧美
当然，目前医学研究的龙头是美国，药物研发的龙头还是美国。2000年，美国公司开发了世界上75种最畅销药物中的29种。根据PharmExec对全球处方药销售数据前50名的排名(见下表)，反映了当前全球制药R&D格局。在TOP 50中，美国企业数量居首，共有16家，占比32%，金额占比45%。
2018年全球制药公司处方药销售额前50名
日本
现代医学起源于西方，欧美的医学研发占据先天优势。二战后，情况发生了变化，日本政府加大了对医药行业的科技投入。2007年，它启动了“创新药物和医疗器械五年战略计划”，旨在扩大创新药物和医疗器械在日本的市场份额。(日本政府各部门投入创新药物和医疗器械研究的资金见下表)
根据2018年全球药企处方药销售额TOP50，日本企业占据10席，占比20%，成为与欧美大国并驾齐驱的制药强国。日本医药工业协会的《制药协会指南》指出，日本的新药R&D能力位居世界第三，仅次于美国和欧洲。一方面，日本新药的研发得益于丰富的基础研究。从日本人18年获得18个诺贝尔奖的事实可以看出，日本的基础研究处于世界顶尖水平。另一方面，许多日本企业成功地从仿制药企业转型为创新型企业，如中外制药公司、武田制药公司、安泰莱、第一三工公司、小叶制药公司等。
值得注意的是，日本新药并不都是自主研发的，很多新的有效成分依赖于从国外引进，这也是值得发展中的中国借鉴的。
印度
印度制药业半个世纪以来持续强劲增长，生产的药品数量居世界第三，是不折不扣的仿制药大国。尽管印度在20世纪70年代建立了有利于本土企业的专利制度，尽管有国际专利保护法，但在制药行业全球化的过程中，印度拥有良好的化学专业知识和技术人才。此外，它有很强的能力，以证明质量体系的文件和档案。更重要的是，印度积极迎接发达国家标准化体系的市场挑战，通过采取医药产业的成熟和具有成本竞争力的药物等措施，弥补印度落后的基础设施。
除了非专利制剂，印度还有大量的原(辅)药供应。从下图可以看出中国、印度、美国、欧洲的药企在美国持有DMF的量。从DMF申报来看，2000年以来，特别是2010年以后，中国的DMF量一直在逐年增加，但印度持有的DMF量与中国仍有差距。
中、印、美国和欧洲制药公司持有的美国DMF历年数量比较
虽然技术进步了，人类对微生物系统的认识也更深了，但药物发现仍然是一个相对“漫长、昂贵、复杂、低效”的过程。R&D创新药物投入巨大，发现率极低，很难在单一的全国市场获得高回报。一个好的创新药物必须瞄准全球市场，甚至R&D和生产都是通过全球合作进行的。
随着对外开放的不断深入，国家医药产品管理局正式加入ICH，这意味着国内药物研发逐渐与欧美接轨，开始了走向国际化的良好开端。在国内，药品评价和app的改革