3月17日，百济神州提交注射用贝林-妥珠单抗新适应症上市申请，被CDE以“符合儿童生理特点的儿童用药新品种、剂型、规格和符合条件批准的药品”为由，获得优先审评资格。优先评估的适应症是：成人和儿童复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗。
Beteuximab是一种靶向CD3-CD19的双特异性抗体，基于安进最先进的双特异性T细胞适配器系统(BiTE)开发。BiTE分子是一种肿瘤免疫疗法，通过刺激患者自身的T细胞与肿瘤细胞表面的抗原结合，激活T细胞的细胞杀伤潜能，破坏肿瘤细胞。
贝妥珠单抗于去年12月4日通过优先审查由NMPA批准上市，用于治疗成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。贝妥珠单抗是继罗氏的艾美珠单抗之后，中国批准的第二个双特异性抗体药物。是国内首个获批该适应症的免疫治疗方案，也是百济神州与安进战略合作后，国内首个获得安进授权、百济神州批准的血液肿瘤产品。
Betotozumab于2014年12月首次获得FDA批准上市。目前，在美国已经批准了两种适应症，用于治疗成人和儿童中复发性或难治性前体B细胞ALL，以及成人和儿童中在第一次或第二次完全缓解后具有大于或等于0.1%的最小残留疾病(MRD)的前体B细胞ALL。是首个由安进BiTE技术平台生产的药物，全球首个双特异性抗体肿瘤免疫治疗。财报显示，2020年Belitumomab全球销售额将为3.79亿美元。
