BioNTech是一家行业当先的mRNA疗法企业，现阶段正离别与辉瑞跟复星医药协作促进防备新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的mRNA疫苗。mRNA是一种照顾遗传信息的核酸份子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞发生响应抗原，从而引诱人体发生中跟抗体并安慰T细胞应对，经由过程体液免疫及细胞免疫的两重机制对抗病毒。面临突发的庞大疫情，跟传统疫苗比拟，mRNA疫苗分解跟生产工艺绝对便利，存在壮大的免疫原性，没有须要传统疫苗必须的附加佐剂，安全性好。
7月中旬，复星医药从BioNTech受权的新冠mRNA疫苗BNT162b1取得国家药监局（NMPA）同意，启动1期临床试验。正在美国，辉瑞与BioNTech于7月尾将另一款新冠mRNA疫苗BNT162b2促进至2/3期临床试验。基于I/II期临床试验中的踊跃成果，那2款新冠mRNA疫苗正在本年7月被美国FDA授予了快速通道资历（Fast Track designation）。除开发新冠mRNA疫苗，BioNTech也正在应用其mRNA技术开发新型癌症免疫疗法。克日，该公司公布与再生元（Regeneron）告竣策略协作，展开一项临床试验，将一款mRNA免疫疗法BNT111 FixVac与抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）结合用药，医治黑色素瘤。单方筹划结合展开一项随机II期研讨，正在抗PD-1难治性/复发性、不成切除性晚期（III期或IV期）皮肤黑色素瘤患者停止，将BNT111 FixVac与Libtayo作为二线医治。单方将正在本年三季度颁布这项II期研讨的相关细节，方针是正在第四季度启动实验。BNT111是BioNTech普遍的开辟管线中5种临床阶段FixVac候选产物中促进最快的，这是一种针对黑色素瘤患者肿瘤中时常抒发的4种抗原（NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶、TPTE）的mRNA癌症免疫疗法。FixVac是一种由肿瘤中下抒发的癌症相关抗原构成的流动疫苗组合。正在一项正在停止的1期临床试验中，BNT111已被证实作为一种单一疗法、与检查点抑制剂结合使用，对先前接管过检查点阻断疗法的晚期黑色素瘤患者存在抗肿瘤活性。
黑色素瘤是最致命的皮肤癌，正在2020年，寰球估量有跨越6.3万人逝世于黑色素瘤。近年来，只管抗PD-1疗法正在医治黑色素瘤方面取得了希望，但大多数患者不取得长期的临床好处。BNT111 FixVac跟Libtayo结合用药，将联合2种免疫疗法跟互补的作用机制，有潜力加强免疫系统以多种方法无效辨认黑色素瘤的才能，并无望进步免疫靶向性以节制癌症。
原文出处：BioNTech Announces Strategic Collaboration with Regeneron to Advance FixVac and Libtayo (cemiplimab) Combination in Melanoma
本题目：mRNA癌症疫苗+免疫检查点抑止！BioNTech与再生元协作，开辟BNT111/Libtayo组合医治黑色素瘤！
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