AB Science明天公布,其在研口服疗法马赛替尼(masitinib)正在医治轻中度阿尔茨海默病患者的2b/3期临床试验中到达预约的次要尽头。与安慰剂比拟,显著改良患者影象跟认知目标的变更。
阿尔茨海默病是一种渐进的神经系统疾病,损伤思维,影象跟独立性,招致过早殒命。这类疾病是一种日益严重的寰球安康危机,影响患者跟他们的家人。依据世界卫生组织(WHO)的数据,寰球有数以千万计的人得了阿尔茨海默病,将来几年这一数字借将继承增加。
AB Science公司开辟的马赛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。它存在两重作用机制,一方面,经由过程特异性抑止c-Kit、Lyn、跟Fyn蛋白激酶的活性,它可以抑止肥大细胞(mast cells)的激活。肥大细胞是神经退行性疾病、炎症性疾病跟肿瘤学中的紧张靶点。它们的激活介导的炎症反映能够是阿尔茨海默病疾病产生的因素之一。
另外,马赛替尼借可能经由过程抑止MCSFR-1活性靶向巨噬细胞/小胶质细胞。这些细胞正在阿尔茨海默病的炎症反映中也起到紧张作用。
正在一项随机,露安慰剂对比的国际性2b/3期临床研讨中,轻中度患者正在接管胆碱酯酶抑制剂跟/或memantine医治的同时,离别接管马赛替尼或安慰剂的医治。实验结果显示,与对照组(n=176)比拟,马赛替尼组(n=182)患者的ADAS-Cog评分(一种丈量对认知跟影象影响的对象)与基线比拟的变更失掉显著改良(p=0.0003),到达实验的次要尽头。同时评价患者自我照顾护士跟日常生活举止的ADCS-ADL评分也呈现显著变更。
与安慰剂组比拟,马赛替尼组患者接管24周医治后,疾病希望为严峻失智形态(MMSE10)的患者数量显著削减。
AB Science迷信委员会主席,法国科学院(Acadmie des Sciences)成员Olivier Hermine传授道:医治阿尔茨海默病的那一踊跃成果进一步验证了马赛替尼正在神经退行性疾病中的作用机制。此前,马赛替尼正在医治肌萎缩侧索软化(ALS)跟希望型多发性软化的2b/3期临床试验中曾经取得踊跃成果。这三项研讨清晰天评释,经由过程像马赛替尼一样抑止酪氨酸激酶,靶向包罗巨噬细胞/小胶质细胞跟肥大细胞在内的先天性免疫体系是医治神经退行性疾病的无效战略。
AB Science筹划正在行将召开的医学集会上颁布具体的研讨成果。
参考资料:
[1] AB Science announces that Phase 2B/3 study evaluating oral in Alzheimers disease met its primary endpoint. Retrieved December 16 2020 from
[2] AB Science Corporate Presentation. Retrieved December 16 2020 from