9月29日，正大天晴的4类仿制药枸橼酸托法替布片和3类仿制药阿扎胞苷同日获得批件。据了解，这两个品种已获得国家药监局（NMPA）批准，成为首家获批的国内企业。枸橼酸托法替布Tofacitinib（托法替布/托法替尼）是辉瑞公司开发的一种JAK1/JAK3的口服小分子抑制剂，可阻断多种炎性细胞因子的信号转导。研究表明，托法替尼对类风湿关节炎（RA）、溃疡性结肠炎、活动性银屑病关节炎（PsA）、中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）等多种相关疾病有良好的治疗效应。
类风湿性关节炎（RA）在我国大陆地区的患病率约为0.2%-0.4%，全球发病率约为1%。其主要病理表现为滑膜组织内炎性细胞浸润、血管翳形成以及进行性关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形甚至功能丧失。RA治疗常用的药物包括非甾体抗炎药（NSDs）、改善病情抗风湿药物（DMARDs）、糖皮质激素类、生物制剂和植物药制剂等。托法替布最早于2012年11月获FDA批准用于治疗中度到重度的RA，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
2017年3月，枸橼酸托法替布获国家药监局批准，商品名为「尚杰」。数据显示，托法替布2016年全球业绩为9.27亿美元，2017年全球销售额破10亿美元，达13.45亿美元；2018年销售金额为17.74亿美元。据Insight数据库显示，目前国内只有原研辉瑞的「尚杰」获批进口，另有40多家国内企业布局该品种，其中处于上市申请中的共有12家。
正大天晴以4类仿制药获批上市，同时视同通过一致性评价。值得注意的是，在2018年8月13日，正大天晴专利挑战成功，辉瑞JAK抑制剂枸橼酸托法替布核心专利-化合物专利被宣告全部无效；其晶型专利（公开号：CN1596257A）于2022年到期。
注射用枸橼酸阿扎胞苷，商品名：维达莎，是一种核苷代谢抑制剂，现已在中国获得批准，可用于治疗中危-2/高危骨髓增生异常综合征（MDS）、伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓系白血病（AML）和慢性粒单核细胞白血病（CMML）。维达莎被美国国家综合癌症网络指南推荐为一线治疗用药。2018年2月，百济神州表示已获得新基公司（Celgene）授予的独家经销权，可在中国独家销售该药品。
2017年5月15日，枸橼酸枸橼酸阿扎胞苷获CDE承办，后被纳入优先审评审批名单。9月29日，正大天晴的枸橼酸枸橼酸阿扎胞苷获国家药监局批准，批准上市。同日，四川汇宇的阿扎胞苷也获批上市。各企业竞争情况。