安徽省食药监局于9月1日发布了《关于发布未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店诊所的通告》。通告指出,有132家药店和100家诊所未按期提交自查、整改报告,被列为重点检查对象。
今年6月28日,国家食药监总局发布了《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》,明确将重点整治城乡接合部和农村地区药店、诊所。这意味着国家从药品的飞检政策开始整治,逐渐到批发企业、零售终端,延伸至整条产业链。
各省市此前主要精力集中在药品生产企业和配送企业,如今飞检已经烧到了药店、诊所。从今年1月开始,各省市陆续出台了相关的专项整治工作方案,大都规定了动员自查、集中整治、总结督查等阶段时间表及具体实施内容。
然而,随着医疗机构对药品的飞检日益严格,越来越多的药店和诊所陷入了违规经营的困境。从今年6月份开始,安徽省食药监局对未按期提交自查整改报告或拒不报告的药店、诊所中随机抽取了4家零售药店进行飞行检查。
飞行检查结果显示,这些药店存在一些问题,如“药品无购进发票及供货方资质,无法说明合法来源”;“超范围经营中药饮片”;“违法销售终止妊娠药品”;“含特殊药品复方制剂的管理不规范”;“执业药师挂证”等。
国家食药监总局规定,药店、诊所完成自查后,继续从事违法经营活动的,将撤销GSP证书,直至吊销《药品经营许可证》。这意味着药店、诊所的违规行为将受到严格的惩戒,具有震慑力。
对于药品零售企业而言,药店的大整治意味着其经营风险越来越大。根据安徽省食药监局消息,今年对药店、诊所的大整治,长期存在的违规包括挂证现象,面临无处不在的飞检,越来越危险。
此次药监部门对药店进行全面大整治,让原本充满无限可能的零售市场,也弥漫着紧张的气氛。在这种情况下,对于药品生产企业而言,此时想要扩大零售市场也将更加的不容易。
附:安徽省未按期提交自查、整改报告或拒不报告的药店