1月24日,康恩贝公告宣布,其控股子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。金华康恩贝的10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎以及卓-艾综合症(胃泌素瘤)的治疗。此外,该药物还可用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021 版)甲类品种,并纳入《国家基本药物目录》(2018 年版)。
截至本公告披露日,金华康恩贝的10mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有2家,分别是金华康恩贝和上海瑞晟生物科技有限公司;20mg规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有8家,分别是金华康恩贝、上海药业有限公司、北京康元医药科技有限公司、广州市瑞德药业有限公司、四川金丹药业有限公司、浙江康宁制药有限公司、江苏恒瑞药业有限公司和山东康元制药有限公司。