温雅毕克交叉
4月申报新药10个,其中抗肿瘤药5个,心血管药1个,神系统1个,抗感染药1个,镇痛药1个,未知药1个。产学研合作方有三家,分别来自上海药物研究所、合肥药物研究所、上海医学技术研究所。广州领生医疗的新药是从德国引进的,其他的应该是CRO公司的。
TPN102片
新药来自药研所沈景山教授研究组,苏州望山王水法人为沈景山教授。根据该公司的专利,有JAK抑制剂。
HYML-122片
该新药来自合肥物质科学研究院刘青松研究组,该研究组于2016年发表了一篇相关文章。研究团队的研究人员发现,旧药物“伊鲁替尼”可以选择性靶向FLT3-ITD阳性的AML细胞,然后根据伊鲁替尼的结构,通过合理的设计,开发出了一种具有高活性和选择性的FLT3靶向抑制剂。
河源药业创新药物产品线
SIPI-7623片
这种新药是FXR抑制剂,可以降血脂,防治胆结石。是继盐酸科诺赞片之后,科菲平申报的第二个创新药物。
盐酸领克尼斯胶囊
2016年5月底,专注于创新药的新型研发公司广州领生宣布与德国4SC达成合作协议。广州领生从4SC获得其抗肿瘤新药在中国的独家开发销售权。正式命名为LH-031,在国内进行药学研究。预计2017年CFDA注册,获得临床批文,为该品种在国内的临床应用,乃至上市销售打下坚实基础。
LH-031是一种新型抗肿瘤小分子药物。它是一种EG5抑制剂,通过抑制EG5来抑制肿瘤细胞的有丝分裂。属于新一代微管类药物(第一代为紫杉醇),效果优于紫杉醇,是一种无细胞毒性的靶向药物。有望广泛应用于各种实体瘤和血液/淋巴瘤。目前,该效果已在患者的临床试验中得到体现。
盛创新药物产品线
MAX-40279-01胶囊
Re-polar Medicine临床产品Max-40279正式获得FDA颁发的孤儿药资格。该产品由Re-polar Medicine的研究人员自主研发,用于治疗急性髓系白血病。临床前研究数据表明,Max-40279通过对FLT3和FGFR的双强抑制和骨髓中的高血药浓度,可有效克服目前临床应用药物骨髓中FGF通路激活的耐药性,是国际领先的临床试验产品。此外,该公司的产品线有一种口服PD-1/PD-L1抑制剂。
再制造产品线
ZSP1273片
ZSP1273是由众生药业和药明康德共同研发的具有明确作用机制和自主知识产权的流感病毒RNA聚合酶抑制剂。前期临床研究结果表明,ZSP1273对奥司他韦耐药病毒株和高致病性禽流感有较强的抑制作用。研究结果还表明,ZSP1273与奥司他韦联用表现出较强的协同作用,可增强临床抗流感效果。
同时,该新药也是众生药业股份有限公司提交临床试验注册的第六个具有自主知识产权的创新药,全球尚无国外靶药上市。
KL280006注射液
KL280006注射液是科伦药业股份有限公司子公司科伦泰伯研发的具有自主知识产权的选择性外周阿片受体激动剂。可有效缓解疼痛,同时避免中枢镇痛药物的不良反应。它旨在用于治疗急性疼痛(如术后疼痛)。
世界上还没有外周选择性受体激动剂被批准上市。
CS3006片
CS3006是济世药业自主研发的高选择性MEK 1/2抑制剂,通过与RAS-RAF-MEK-ERK信号通路中的MEK1/2靶点结合,抑制肿瘤细胞的生长。前期研究表明CS3006具有良好的临床前药代动力学特征,在动物肿瘤模型中已证实CS3006与抗PD-1抗体药物具有协同作用。结合的
目前,方毅生物已经申请了三个新药,D-0316胶囊,针对EGFR-T790M抑制剂,目前正在进行临床试验。D-0120-NA片剂已获得临床批准,D-0751胶囊为后续临床应用。推测可能是CDK4/6或IDO1抑制剂。
4月份新药申请下降,也有了新的靶点。众生和科伦的目标都是快手,值得期待。济世药业和方毅生物都是知名VC投资的,标的都是上市药品,风险不高。接下来看港股IPO。