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中医药在日本:年产值仅百亿,只有一家上市公司

2023-04-01 责任编辑:未填 浏览数:11 恩都医药招商网

核心提示:复方颗粒的医保目录和《OTC汉方制剂承认标准》的颁布,促进了日本中药产业的快速发展。2010年,该公司在日本OTC中药领域占据了30%的市场份额。。

本期主要观点

1.前言。

“橘子生在淮北,却是苦的。”用这句话来形容中日韩三国中医之间的关系应该是比较合适的。三者虽同源,但随着时代和社会的变迁,都各有精彩之处。恰逢我国中药配方颗粒全面放开。日本最大的中药制造商津村制药与上海医药集团合作,正式进军国内市场。日本中医能在其发源地开花结果吗?先了解一下中医的前世吧。

2.汉方的前世今生。

日本中医是以古籍《伤寒论》、《金匮要略》为基础的一套医学体系,以中医理论为基础,将几种天然物质按一定比例组合而成的药物称为中药。经过1000多年的发展,日本的韩方在基本观念、诊疗方法等许多方面与中国的中医有很大不同。它是日本特有的传统医学,是日本临床医学的重要组成部分之一。复方颗粒剂作为中药的重要临床载体,据该协会统计,在日本的临床使用率高达89%。同时,2014年中药工业总产值为99.92亿元,占当年日本医药工业总产值的2.44%。

3.日本的汉方药生产企业。

在日本,全盛时期大约有40家中药企业,但迄今只剩下17家。除了龙头津村是上市公司,其余都是中小企业。金村目前拥有医保目录品种141个,年销售收入约占全国处方药年销售额的84.5%。无疑是行业龙头。在OTC中药领域,Kracie占据30%的市场份额,位居行业第一,而Tsumura排名第四,仅有5%。

正文

一、汉方的前世今生

日本中医是以古籍《伤寒论》、《金匮要略》为基础的一套医学体系,以中医理论为基础,将几种天然物质按一定比例组合而成的药物称为中药。经过1000多年的发展,日本的韩方在基本观念、诊疗方法等许多方面与中国的中医有很大不同。它是日本特有的传统医学,是日本临床医学的重要组成部分之一。复方颗粒剂作为中药的重要临床载体,据该协会统计,在日本的临床使用率高达89%。同时,2014年中药工业总产值为99.92亿元,占当年日本医药工业总产值的2.44%。

(一)汉方的由来

日本中医是以古籍《伤寒论》和《金匮要略》的思想为基础的医学体系。中医在公元5 ~ 6世纪从中国传入日本,并根据日本独特的地理环境、气候、民族体质和生活习惯,取得了很大的发展,形成了中医。包括基本概念、诊疗方法等。与日本特有的传统医学——中医有很大不同。中医的核心概念是“证”,类似于西医的诊断名称,是中医进行诊断和治疗的主要原则。

1汉代历史图表

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日本中医相对于中国中医的包容和源远流长,以《伤寒论》、《金匮要略》等经典中医理论为指导,除了中医的关怀之外,中医特别注重从腹部诊断中所见所得。在处方方面,中药以个性化治疗的中药汤剂为主,而面向普通大众的复方颗粒剂因为医保支付等原因占据了绝大部分市场份额。

2图表中医和中药的区别

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(2)中方的相关政策

经过江户时代的兴起、明治维新的衰落和昭和平成时期的复兴,方已成为日本临床医学的重要组成部分。特别是1967年,在当时日本医学界有识之士的努力下,汉、的中草药被正式纳入医保目录。1976年,复方颗粒剂也被纳入医保目录,新药注册认证临床试验被豁免,正式拉开了韩方在日本国内复兴的大幕。目前,已进入医保目录的复方颗粒剂有148个品种,已明确成分、规格和功能的OTC中药制剂有236个品种。与此同时,中医已经成为日本所有医学院的必修课。然而,更具个性化治疗特点的中草药被医疗保险拒之门外,制约了中草药在日本的进一步发展。与此同时,随着日本医保控费压力越来越大,近年来将中草药退出医保范围的讨论一直不绝于耳。但经过多年发展,单纯复方颗粒带来的中药材市场增长已经接近天花板。

图表3中国相关政策列表

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复方颗粒剂的制备方法有两种:喷雾干燥法和冷冻干燥法。与喷雾干燥相比,冷冻干燥没有加热过程,一般认为对药物的成分和药效危害不大。然而,由于高能耗,喷雾干燥仍然是日本复合颗粒制造商的主要方法。

(三)汉方的产业规模

复方颗粒的医保目录和《OTC汉方制剂承认标准》的颁布,促进了日本中药产业的快速发展。1992年,日本中药产业总产值达到114.7亿元的历史峰值,其中处方药的增长是产业整体增长的主要动力。然而,随着日本经济进入“失去的十年”时期,加上一些替代化学产品的上市和中国处方药副作用报道的出现,中国处方药工业总产值也大规模下滑,1998年达到66.6亿元的历史低点,现在整体工业产值处于缓慢恢复状态,2014年为99.92亿元。

图4中药工业总产值情况。

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从中国处方药在医药行业的整体占比来看,从上世纪90年代开始,中国处方药占比就呈现出一个凹的趋势,一度从1992年最高的3.32%下降到2001年的1.67%,之后缓慢上升,2014年占比2.44%。行业方面,2014年复方颗粒增速为-5.4%,与医保管控下处方药增速整体下行趋势一致,而2014年OTC中药增速为29.6%。可见,OTC中药和中药保健品还有进一步探索的空间。

图表5中药在整个医药行业中的比例

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此外,按处方药分类,2014年中国处方药排名第17位,占产值的2.2%,与上年持平。但考虑到几个排名靠前的药品占比呈下降趋势,我们预计中药可能成为医保控费的下一个对象。对于中药生产企业来说,处方药增长空间不大,OTC药品和保健品有望成为下一个增长空间。同时,如果复方颗粒的生产标准能够在国内通过,中药的中国产量也有望成为新的增长点。

图6 2014年按类别分列的处方药比例

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从复方颗粒销售排名前十来看,滋补调理剂和感冒退热药占据主导地位,其中补中益气汤、大建中汤、柴苓汤位列前三。

图表7 2014年复方颗粒剂销售金额排名前十。

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二、日本的汉方药生产企业

在日本,全盛时期大约有40家中药企业,但迄今只剩下17家。只不过领头的津村是一家上市公司

津村,原名津村顺天堂,最开始是卖妇科药“中将汤”。但公司出名是因为根据中方制作的沐浴露在市场上很受欢迎,公司以此为资金后盾,从而开始了对日本中方的大规模市场推广。由于公司的努力,中草药在没有疗效实验和副作用实验的情况下被纳入日本医保目录。同时,凭借141个医保品种,公司成为日本中草药市场的绝对领导者和模仿者。

从业务构成来看,中国处方药是公司的核心业务,占比95.3%,而OTC的中国处方药业务占比仅为2.2%。此外,子公司和其他处方药业务分别贡献2%和0.5%。在纳入医保目录的148种复方颗粒剂中,公司拥有141种,其中129种用于生产,119种使用中药材,其中80%以上从国内进口。为进一步扩大中医药临床需求,公司与国内外著名高校和研究机构对大建中汤、六君子汤、牛车肾气丸、益肝散五个核心品种开展了临床循证研究,希望通过临床数据的分析对比,确立五个核心品种在临床治疗领域的主导地位。同时,公司也在积极准备中药在美国的审批和认证。目前公司已在美国开展了大建中汤(TU-100)A期临床试验,用于溃疡性结肠炎、肠易激综合征、腹腔镜结肠切除术患者。溃疡性结肠炎部分已经完成,其他两个适应症的临床试验完成后将开始B期临床设计。此外,癌症治疗公司也在开发相关中药,以减少抗癌药物的副作用。

图表8金村的重点领域和核心品种

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2015年,公司营业收入和归母净利润分别为69.87亿元和7.79亿元,同比增长1.98%和-10.79%。受2013年以来进口中药材涨价和国内汇率走低的影响,公司营业利润率从2013年的20%左右下降到最近两年的17%左右,拖累归母净利润增速由正转负。

9公司财务数据图表列表

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但从处方药在中国的市场份额来看,2006年以来公司的行业份额一直维持在80%以上,尤其是最近两年,84.5%是历史最高点,这也证明了公司在行业的垄断地位。

图表10汉代处方药市场规模及所占比例金村

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在未来的战略规划中,庞大的中国市场也成为公司关注的方向之一。除了与上海医药集团成立合资公司解禁复方中药颗粒外,公司还准备积极加入中药材市场的竞争。我们认为,公司在质量管理、品牌开发和复方颗粒营销方面的经验有望帮助公司将中国市场发展成为新的收入增长点。

(一)津村株式会社(东证一部:4540)

该公司涵盖化妆品、化妆品、药品和食品等领域。其中,医药领域分为面向一般消费者的健康产品,包括OTC中药(面向药店和药妆)、咨询服务专用产品、健康相关产品;和临床使用的中国处方药。2010年,该公司在日本OTC中药领域占据了30%的市场份额。占日本处方药在中国的10%。青岛中华制药有限公司是青岛的合资公司,负责中药材的供应。

图表11 2010年OTC中药市场份额

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