新技术不断推动医学模式的变革，从传统的健康医学向转化医学和个体化医疗的转型。在这个过程中，传统医学已经无法满足日益增长的医疗需求。生物标志物虽然在某些疾病诊断中发挥了作用，但在与基因相关的疾病中，检验技术仍远远落后。近期在江苏省泰州市举办的医药城医学检验与IVD发展高峰论坛上，与会专家表示，随着更多个体化医疗需求的推动，人类基因组数据的利用将成为最佳个体医疗服务的关键。分子基因表达、基因检测和药物基因组学等将成为未来发展方向。在分子诊断市场上，我国仍有很大的发展空间。国内分子诊断市场环境逐渐成熟，武汉大学人民医院检验科主任李艳表示，分子诊断涉及感染性疾病、肿瘤、遗传病、血液筛查、组织分型和法医等多个领域。目前国内分子检测已经达到了与国际接轨的水平，二代测序技术的推出对分子诊断技术产生了重大影响，使检测时间从几个月缩减到几天，检测成本降低，且更广泛覆盖疾病基因。体外诊断试剂是生物医药的重要组成部分。根据预测，到2017年，全球分子诊断试剂市场规模将达到373.25亿美元，占全球分子诊断市场的45%左右。分子诊断作为一种新兴产业，也得到了国家政策的支持。国务院《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》提出了大力发展生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化。分子诊断试剂属于创新药物品种，同时分子诊断仪器作为配套试剂使用的产品，也属于先进医疗设备。此外，《十二五》生物技术发展规划也强调了要重点发展分子分型与个体化诊疗技术。根据预测，到2015年，中国体外诊断行业市场规模将达373.25亿美元，占全球分子诊断市场45%左右。现有产品不能满足需求。与分子诊断相关的产品类型主要有分子诊断设备、分子诊断试剂、分子诊断软件以及分子诊断服务。