2月22日,复星医药发布公告称,其控股子公司复星弘创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片用于特发性肺纤维化治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)开展该新药的I期临床试验。ORIN1001片为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至本公告日,该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于I期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国FDA Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证;该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于I期临床试验中。截至本公告日,在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。截至2022年1月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币1.85亿元(未经审计)。
ORIN1001片是一种创新药物,具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型。该药旨在治疗特发性肺纤维化,这是一种导致肺部组织逐渐纤维化的疾病。该新药有望为患者带来更好的治疗效果,从而提高患者的生活质量和生存期。
复星医药是一家中国领先制药企业,专注于研发创新药物,包括化学药品、生物药品和医疗器械等。复星医药通过自主研发和合作伙伴关系来创新药物,以满足全球患者的用药需求。复星医药在多个领域开展创新药物的研发,如免疫治疗、抗感染、抗肿瘤等。
复星医药的ORIN1001片项目是公司研发创新药物的一个重要项目。该项目已经获得了国家药品监督管理局的批准,并计划在中国境内开展I期临床试验。预计该药的研发和上市将有助于改善患者的疾病症状,提高治疗效果,并为患者带来更好的生活质量和生存期。
总之,复星医药的ORIN1001片是一种具有创新性的药物,有望为患者带来更好的治疗效果。复星医药将继续努力,推动创新药物的研发和上市,为全球患者带来更好的治疗选择。